Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem česneku a biomarkery rizika rakoviny

1. června 2017 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tato studie se provádí za účelem studia zdravotních výhod konzumace česneku. Předchozí studie naznačují, že česnek může pomoci předcházet rakovině. Vyšetřovatelé nabírají zdravé dobrovolníky, aby se zúčastnili studie, která měla určit způsoby, jakými může konzumace česneku snížit riziko rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit crossover design, kdy každý účastník dokončí každou fázi léčby; účastníkům bude náhodně přidělena sekvence dietních procedur. Mezi obdobími diety bude 17denní vymývací období. Prvních 10 dní každého dietního období budou účastníci konzumovat bezčesnekovou dietu. Dietní léčba bude podávána v den 11 každého dietního období. Dietní úpravy budou začleněny do jídla následovně: 1) 5 g (0,175 unce) česneku smíchaného s 15 g margarínu na 270 kcal bílého chleba, podávaného jako snídaně, nebo 2) 15 g margarínu na 270 kcal bílého chléb, podávaný jako snídaně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 let nebo starší 80 let
  • Užívání léků na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) nebo Miradon (anisinidione)
  • Přítomnost onemocnění ledvin, jater, dny, některých druhů rakoviny, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů.
  • Byly těhotné během předchozích 12 měsíců, jsou v současné době těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie
  • Hladiny folikuly stimulujícího hormonu nad 35 mIU/ml séra
  • Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Užívání léků nebo doplňků proti obezitě na předpis nebo volně prodejných léků nebo doplňků (např.
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění (jako je srdeční infarkt nebo procedura během posledních tří měsíců nebo účast na programu srdeční rehabilitace během posledních tří měsíců, cévní mozková příhoda nebo anamnéza/léčba tranzitorních ischemických ataků během posledních tří měsíců nebo zdokumentovaná anamnéza plicní embolie za posledních šest měsíců).
  • Užívání jakýchkoli tabákových výrobků za posledních 6 měsíců
  • Použití perorálních nebo IV antibiotik během měsíce předcházejícího studii nebo během studie
  • Neochota zdržet se vitamínových, minerálních a bylinných doplňků po dobu dvou týdnů před studií a během studie
  • Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na česnek
  • Neschopnost metabolizovat česnek
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních dvanácti měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
270 kcal Bílý chléb s 15 g margarínu
Jiný: Řízení
Subjekty budou konzumovat dietu bez česneku po dobu 10 dnů. V den 11 zkonzumují subjekty 270 kcal bílého chleba s 15 g margarínu.
Jiný: Česneková léčba
270 kcal bílý chléb s 15 g margarínu a 5 g drceného česneku
Jiný: Léčba česnekem
Subjekty budou konzumovat dietu bez česneku po dobu 10 dnů. V den 11 zkonzumují subjekty 270 kcal bílého chleba s 15 g margarínu a 5 g drceného česneku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity česneku
Časové okno: 11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Metabolity česneku budou měřeny v krvi a moči.
11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Markery genové exprese
Časové okno: 11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Mikročipová analýza lymfocytů, genotypizace DNA lymfocytů. Výsledky microarray budou potvrzeny RT-PCR.
11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Poškození DNA
Časové okno: 11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Kometový test, 8-oxo-dG, histonová analýza
11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Oxidační stres
Časové okno: 11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Sérový nitrát/dusitan, malondyaldehyd, glutathion, glutathionreduktáza, glutathion-S-transferáza, kataláza, karbonyly proteinů, F2-isoprostany.
11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
Biomarkery zánětu
Časové okno: 11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě
C-reaktivní protein (CRP), vaskulární endoteliální růstový faktor, IL-1, IL-6, TNF-α.
11. den každého léčebného období -- před a 3 hodiny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Garlic Study 2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit