앉아서 생활하는 젊은 남성과 지구력 훈련을 받은 남성의 코르티솔 저항성 평가
2024년 7월 11일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
좌식 생활을 하는 젊은 남성과 지구력 훈련을 받은 남성 및 노인 좌식 남성의 코르티솔 저항성 평가
이 연구는 더 젊은 지구력 훈련 및 좌식 남성과 좌식 남성의 시상하부-뇌하수체-부신 축의 여러 측면을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
부신피질자극호르몬(ACTH) 분비는 일반적으로 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH)에 의한 내인성 자극과 코티솔에 의한 음성 피드백 억제를 통해 정교하게 조절되어 코티솔의 일주기 리듬을 생성합니다. 최근의 증거에 따르면 나이 든 남성과 지구력 훈련을 받은 운동선수인 젊은 남성 모두 부정적인 피드백에 대한 민감도가 감소했으며 아마도 코르티솔과 ACTH의 기본 수치가 증가했을 것입니다. 이러한 가능성을 조사하기 위해 우리는 지구력 훈련을 받은 젊은 남성과 앉아서 생활하는 남성, 그리고 앉아서 생활하는 노인 남성에서 시상하부-뇌하수체-부신 축의 여러 측면을 조사할 것을 제안합니다.
피험자는 추가 테스트 전 이틀 저녁 동안 타액을 수집하고 같은 날 저녁 12시간 동안 코티솔 측정을 위해 소변을 수집합니다. 덱사메타손에 대한 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 또한 ACTH의 음성 억제를 감소시키는 약물에 대한 ACTH 및 코르티솔 반응을 평가할 것입니다. 이 테스트는 저녁에 실시되며 글루코코르티코이드 길항제 미페프리스톤, 미네랄로코르티코이드 길항제 스피로노락톤 및/또는 유사 정제의 투여를 4회에 걸쳐 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 포함 기준:
젊은 지구력 훈련 및 좌식 그룹에는 18세에서 30세 사이의 남성이 필요합니다. 65-80세의 남성은 아래의 좌식 남성에 대한 기준을 충족합니다. 여성과 어린이는 응답의 동질성을 높이고 HPA 축에 대한 월경 주기의 영향을 피하기 위해 제외됩니다.
앉아 있는:
- 3년 동안 주당 1시간 미만의 신체 활동
- 6주 동안 예상되는 운동 변화 없음
훈련:
- 최소 3개월 동안 주당 45km(28마일) 이상 주행
- 6주 동안 예상되는 운동 변화 없음
모든 참가자:
- 모든 인종
- 밤에 자고 오전 5시에서 8시 사이에 일어나는 수면-각성 주기
- BMI 18~25kg/m2
- 일반 TSH 및 무료 T4
제외 기준:
모든 참가자:
- 수면 무호흡 설문지로 평가한 수면 장애
- 흡연
- 하루 2잔 이하의 알코올
- 마약, 글루코코르티코이드, 메가스 또는 CYP3A4 조절제를 포함하여 HPA 축 또는 스테로이드 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 정신과 또는 내분비 장애의 병력
- 마리화나 또는 기타 불법 약물 사용
- 최근 맹장 또는 골격 손상
- 조절되지 않는 고혈압
- 매일 약물 치료가 필요한 만성 통증
- 칼륨, ACE 억제제, ARB, 이뇨제, 스피로노락톤과 같은 미네랄코르티코이드 기능과 관련된 약물을 사용한 현재 치료
- 캐나다 건강 및 노화 노쇠 연구에 대한 노쇠 점수 4-7(Rockman 2005)
- 과잉 훈련 증후군은 제외되며 설문지로 평가됩니다.
- 비정상적인 크레아티닌 수치(1.2mg/dl 이상)
- 간 기능 검사가 정상의 2배 이상
- 벤조디아제핀 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉아있는 젊은 성인, SMCP
스피로놀락톤, 그 다음 미페프리스톤, 그 다음 복합, 그 다음 위약(SMCP), 그 다음 덱사메타손
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다른 이름들:
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다른 이름들:
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실험적: 지구력 훈련을 받은 젊은 운동선수 SMCP
스피로놀락톤, 그 다음 미페프리스톤, 그 다음 복합, 그 다음 위약(SMCP), 그 다음 덱사메타손
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다른 이름들:
다른 이름들:
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다른 이름들:
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실험적: 앉아있는 젊은 성인, MSPC
미페프리스톤, 스피로노락톤, 위약, 복합(MSPC), 덱사메타손
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 지구력 훈련을 받은 젊은 운동선수, MSPC
미페프리스톤, 스피로노락톤, 위약, 복합(MSPC), 덱사메타손
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다른 이름들:
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실험적: 앉아있는 젊은 성인, CPSM
결합, 위약, 스피로놀락톤, 미페프리스톤(CPSM), 덱사메타손
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다른 이름들:
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실험적: 지구력 훈련을 받은 어린 선수들, CPSM
결합, 위약, 스피로놀락톤, 미페프리스톤(CPSM), 덱사메타손
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다른 이름들:
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실험적: 앉아있는 젊은 성인, PCMS
위약, 그 다음 복합, 그 다음 미페프리스톤, 그 다음 스피로노락톤(PCMS), 그 다음 덱사메타손
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다른 이름들:
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실험적: 지구력 훈련을 받은 젊은 운동선수, PCMS
위약, 그 다음 복합, 그 다음 미페프리스톤, 그 다음 스피로노락톤(PCMS), 그 다음 덱사메타손
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱사메타손 후 억제제의 비율
기간: 오후 11시에서 자정 사이에 덱사메타손을 복용한 후 8시에서 9시 사이에 측정된 코르티솔
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모든 피험자는 23:00~24:00 사이에 외래 환자로 0.25mg 덱사메타손을 복용하고 최종 방문을 위해 다음날 08:00까지 병원에 보고합니다. 최종 방문에서 덱사메타손 억제에 대한 코티솔 반응을 평가했습니다. 코티솔 반응을 이분화(억제 대 비억제, 1.8 ug/dL를 컷오프 포인트로 사용)하고 두 그룹, 좌식 청년과 지구력 훈련을 받은 젊은 운동선수 사이에서 비교했습니다. |
오후 11시에서 자정 사이에 덱사메타손을 복용한 후 8시에서 9시 사이에 측정된 코르티솔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포스트 덱사메타손 코르티솔 수치
기간: 오후 11시에서 자정 사이에 덱사메타손을 복용한 후 오전 8시에서 9시 사이에 코르티솔을 획득했습니다.
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오후 11시에서 자정 사이에 덱사메타손을 복용한 후 오전 8시에서 9시 사이에 코르티솔을 획득했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bauer ME. Stress, glucocorticoids and ageing of the immune system. Stress. 2005 Mar;8(1):69-83. doi: 10.1080/10253890500100240.
- Bertagna X, Bertagna C, Luton JP, Husson JM, Girard F. The new steroid analog RU 486 inhibits glucocorticoid action in man. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Jul;59(1):25-8. doi: 10.1210/jcem-59-1-25.
- Booth CK, Probert B, Forbes-Ewan C, Coad RA. Australian army recruits in training display symptoms of overtraining. Mil Med. 2006 Nov;171(11):1059-64. doi: 10.7205/milmed.171.11.1059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 나트륨 이뇨제
- 이뇨제
- 호르몬 길항제
- 피임약, 호르몬
- 피임약
- 생식 조절제
- 피임약, 경구
- 피임약, 여성
- 피임약, 경구, 합성
- 낙태 에이전트
- 미네랄코르티코이드 수용체 길항제
- 이뇨제, 칼륨 절약
- 황체 용해제
- 낙태제, 스테로이드
- 피임약, 성교 후, 합성
- 피임약, 성교 후
- 월경유도제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 스피로노락톤
- 미페프리스톤
기타 연구 ID 번호
- 110078
- 11-CH-0078 (기타 식별자: National Institutes of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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