Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisoliresistenssin arviointi nuorilla istumista ja kestävyyttä harjoittaneilla miehillä

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kortisoliresistenssin arviointi nuorilla istumista ja kestävyyttä harjoittaneilla miehillä ja iäkkäillä istuvia miehillä

Tämä tutkimus ehdottaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin useiden näkökohtien tarkastelua nuoremmilla kestävyysharjoitteluilla ja istumista harjoittavilla miehillä sekä vanhemmilla istuvaisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adrenokortikotropiinin (ACTH) eritystä säädellään tavallisesti erinomaisesti kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH) endogeenisen stimulaation ja kortisolin negatiivisen takaisinkytkennän eston kautta, mikä johtaa kortisolin vuorokausirytmiin. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että vanhemmilla miehillä ja nuoremmilla miehillä, jotka ovat kestävyysharjoituksia harjoittavia urheilijoita, molemmilla on vähentynyt herkkyys negatiiviselle palautteelle ja kenties kohonneet kortisolin ja ACTH:n perustasot. Näiden mahdollisuuksien tutkimiseksi ehdotamme, että tutkitaan useita hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin näkökohtia nuoremmilla kestävyysharjoitteilla ja istumista harjoittavilla miehillä sekä vanhemmilla istuvaisilla miehillä.

Koehenkilöt keräävät sylkeä kahden illan aikana ennen lisätestejä, ja samana iltana keräävät virtsaa 12 tunnin ajan, molemmat kortisolimittauksia varten. Verinäytteitä otetaan deksametasonivasteen arvioimiseksi. Arvioimme myös ACTH- ja kortisolivasteita lääkkeille, jotka vähentävät ACTH:n negatiivista estoa. Tämä testi suoritetaan illalla, ja se sisältää glukokortikoidiantagonisti mifepristonin, mineralokortikoidiantagonistin spironolaktonin ja/tai samankaltaisen tabletin antamisen neljä kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Nuorten kestävyysharjoittelu- ja istumisryhmiin tarvitaan 18-30-vuotiaita miehiä; 65-80-vuotiaat miehet vanhemmalle tutkimusryhmälle, jotka täyttävät alla olevat istuvat miehet kriteerit. Naiset ja lapset jätetään ulkopuolelle vasteiden homogeenisuuden lisäämiseksi ja kuukautisten syklisyyden välttämiseksi HPA-akselilla.

Istuva:

  • Alle tunnin liikuntaa viikossa kolmen vuoden ajan
  • Harjoituksessa ei ole odotettavissa muutoksia 6 viikkoon

Koulutettu:

  • Yli 45 km (28 mailia) juoksua viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
  • Harjoituksessa ei ole odotettavissa muutoksia 6 viikkoon

Kaikille osallistujille:

  • Kaikki rodut
  • Uni-herätyssykli, jossa nukkuminen yöllä, herääminen klo 5-8 välillä
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Normaali TSH ja vapaa T4

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikille osallistujille:

  • Uniapneakyselyllä arvioidut unihäiriöt
  • Tupakointi
  • Enintään 2 annosta alkoholia päivässä
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan HPA-akseliin tai steroidien aineenvaihduntaan, mukaan lukien huumeet, glukokortikoidit, megace- tai CYP3A4-modulaattorit
  • Aiempi psykiatrinen tai endokriiniset häiriöt
  • Marihuanan tai muiden laittomien huumeiden käyttö
  • Äskettäinen appendikulaari- tai luustovaurio
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Päivittäistä lääkitystä vaativa krooninen kipu
  • Nykyinen hoito mineralokortikoiditoimintaan liittyvillä lääkkeillä, kuten kaliumilla, ACE:n estäjillä, ARB:illa, diureeteilla, spironolaktonilla
  • Haurauspisteet 4–7 Kanadan terveys- ja ikääntymistutkimuksen heikkousasteikolla (Rockman 2005)
  • Yliharjoitteluoireyhtymä on poissulkeva, ja se arvioidaan kyselylomakkeella
  • Epänormaali kreatiniinitaso (yli 1,2 mg/dl)
  • Maksan toimintakokeet yli kaksi kertaa normaalit
  • Bentsodiatsepiinien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istuvat nuoret aikuiset, SMCP
Spironolaktoni, sitten mifepristoni, sitten yhdistetty, sitten lumelääke (SMCP), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Kestävyyskoulutetut nuoret urheilijat, SMCP
Spironolaktoni, sitten mifepristoni, sitten yhdistetty, sitten lumelääke (SMCP), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Istuvat nuoret aikuiset, MSPC
Mifepristoni, sitten spironolaktoni, sitten lumelääke, sitten yhdistetty (MSPC), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Kestävyyskoulutetut nuoret urheilijat, MSPC
Mifepristoni, sitten spironolaktoni, sitten lumelääke, sitten yhdistetty (MSPC), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Istuvat nuoret aikuiset, CPSM
Yhdistetty, sitten lumelääke, sitten spironolaktoni, sitten mifepristoni (CPSM), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Kestävyyskoulutetut nuoret urheilijat, CPSM
Yhdistetty, sitten lumelääke, sitten spironolaktoni, sitten mifepristoni (CPSM), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Istuvat nuoret aikuiset, PCMS
Plasebo, sitten yhdistetty, sitten mifepristoni, sitten spironolaktoni (PCMS), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG
Kokeellinen: Kestävyyskoulutetut nuoret urheilijat, PCMS
Plasebo, sitten yhdistetty, sitten mifepristoni, sitten spironolaktoni (PCMS), sitten deksametasoni
Lääke: Plasebo
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Deksametasoni 0,25 mg
Lääke: Mifepristone
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG
Lääke: Spironolaktoni
Muut nimet:
  • Spironolaktoni 200 MG
Lääke: Yhdistetty
Muut nimet:
  • Mifepristone 400 MG ja Spironolaktoni 200 MG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaimentimien osuus deksametasonin jälkeen
Aikaikkuna: kortisoli mitattiin 8-9 välillä deksametasonin ottamisen jälkeen kello 23:00 ja puolenyön välillä

Kaikki koehenkilöt ottavat 0,25 mg deksametasonia avohoidossa klo 23.00–24.00 ja ilmoittavat sitten klinikalle seuraavana päivänä klo 8.00 mennessä viimeistä käyntiä varten.

Viimeisellä käynnillä arvioitiin kortisolivaste deksametasonin suppressioon. Kortisolivaste jaettiin kaksijakoiseksi (suppressio vs. ei-suppressio, käyttäen 1,8 ug/dl rajapisteenä) ja sitä verrattiin kahden ryhmän, istuvat nuoret aikuiset ja kestävyysharjoitteluun koulutetut nuoret urheilijat, välillä.
kortisoli mitattiin 8-9 välillä deksametasonin ottamisen jälkeen kello 23:00 ja puolenyön välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deksametasonin jälkeinen kortisolitaso
Aikaikkuna: Kortisolia saadaan klo 8-9 deksametasonin ottamisen jälkeen klo 23 ja puolenyön välillä
Kortisolia saadaan klo 8-9 deksametasonin ottamisen jälkeen klo 23 ja puolenyön välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110078
  • 11-CH-0078 (Muu tunniste: National Institutes of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACTH

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa