경도 및 중등도 외상성 뇌 손상의 바이오마커
2017년 8월 7일 업데이트: Banyan Biomarkers, Inc
이 연구의 목적은 추정되는 뇌손상 바이오마커가 혈액 기반 외상성 뇌손상(TBI) 진단 및 모니터링 도구로서 유용성을 갖는지 평가하는 것입니다.
이는 잠재적인 혈청 기반 TBI 바이오마커와 경미하거나 중간 정도의 TBI가 있는 피험자에서 부상 심각도, 합병증 발생 및 결과의 임상적 측정 사이의 관계를 조사함으로써 달성될 것입니다.
이 분석은 폐쇄형 두부 손상 평가를 위해 의료 서비스 제공자에게 의뢰된 18세 이상의 피험자 샘플 집단에서 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands at University Florida Gainesville
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Medical Center
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Pecs, 헝가리
- University of Pecs
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Szeged, 헝가리
- University Of Szeged
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부상 후 4시간 이내에 외상성 뇌손상(GCS 9-15)으로 의료 시설에 내원한 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하.
- 증상 발생 후 4시간 이내에 머리에 폐쇄성 손상.
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 9-15.
- 일상적인 치료의 일환으로 수행되는 머리 전산화 단층 촬영(CT).
- 피험자는 등록 전에 정보에 입각한 동의 절차를 진행할 의향이 있습니다.
- 연구책임자의 의견에 따라 피험자는 연구에 적합한 후보입니다.
제외 기준:
- 각 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여.
- 부상 시간을 결정할 수 없습니다.
- 임상 응급 치료의 일부로 머리 CT를 수행하지 않았습니다.
- 허혈성 또는 출혈성 경색의 일차 진단.
- 35일 후속 방문에는 사용할 수 없습니다.
- 정맥 천자가 불가능합니다.
- 선별검사 후 1주일 이내 헌혈.
- 그렇지 않으면 피험자가 이 연구에 참여하기에 의학적으로 부적합한 것으로 조사관에 의해 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상성 뇌 손상
경증 또는 중등도의 외상성 뇌손상(Glasgow Coma Scale 9-15)으로 부상 후 4시간 이내에 의료 시설에 내원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단과 관련된 추정 TBI 마커의 평가
기간: 24시간 이내 및 35일째
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24시간 이내 및 35일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추정 TBI 마커 수준과 TBI의 중증도 및 신경심리학적 결과 사이의 상관관계 평가(RPQ 및 ImPACT당)
기간: 24시간 이내 및 35일째
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24시간 이내 및 35일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌하수체 상태 평가 및 자가항체 존재 확인
기간: 35일
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수