급성 바이러스성 세기관지염으로 입원한 18개월 미만 소아에서 Hypertonic Saline 3%의 임상적 효능에 대한 분무기의 영향
2014년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
연구자 연구의 목적은 급성 바이러스 세기관지염으로 입원한 18개월 미만의 소아에서 기존의 제트 분무기(입자 직경 4-5 µm), 유아용 제트 분무기(입자 직경 2-2.5 µm) 또는 유아용 메쉬 분무기(입자 직경 2-2.5 µm)를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 18개월 미만의 유아
- 바이러스성 맥락에서 치찰음 및/또는 염창을 동반한 호흡 곤란의 첫 번째 에피소드로 정의된 세기관지염의 첫 번째 에피소드로 입원한 영아(머리감기 및/또는 기침 및/또는 열 및/또는 전염병 개념)
- 임상 점수 4 이상 필요. 1992년 Wang이 기술한 이 임상 점수는 유아의 급성(급성) 세기관지염에 관한 연구에서 고전적으로 사용되는 임상 점수이다(8,9,12). 그(그것)는 최대 12점입니다.
- Unit of Pediatric Intensive Care 입원이 필요한 호흡 부전의 부재
- 정보에 입각한 동의 서명
- 국민보험 가입
제외 기준:
- 부모의 연구 참여 거부
- 임상 점수 4점 미만의 급성(급성) 세기관지염으로 입원한 18개월 영아.
- 소생술로 옮겨야 하는 호흡 대상부전의 징후, 과탄산혈증의 징후 또는 무호흡 에피소드
- 영아의 세기관지염 또는 천식 병력
- 심장 기저 병리, 호흡기, 신경근, 면역결핍 또는 34주 미만의 무월경 및 교정 연령 3개월 미만의 이전 조기.
- 체계적 또는 흡입 방식으로 기관지 확장제 또는 코르티코이드에 의한 치료를 포함하기 전 6시간 이내에 아이가 설정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 재래식 제트 분무기
(입자 직경 4-5 µm)
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실험적: 유아용 제트 분무기
(입자 직경 2-2.5 µm),
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실험적: 유아용 메쉬 분무기
(입자 직경 2-2.5 µm).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개 그룹의 어린이 사이에서 48시간째에 중증도의 임상 점수 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소가 필요한 어린이의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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분무의 허용 오차
기간: 12 개월
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12 개월
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합병증의 수.
기간: 12 개월
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12 개월
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비경 구 영양의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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