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Dipyridamole은 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)을 받는 환자의 허혈 및 재관류 손상에 대한 보호를 유도할 수 있습니까?

2013년 1월 8일 업데이트: G. Rongen, Radboud University Medical Center

Dipyridamole은 선택적 CABG를 받는 환자에서 허혈 및 재관류 손상에 대한 보호를 유도할 수 있습니까?

이론적 해석:

서구 생활 방식으로 인해 인간의 관상 동맥은 죽상 동맥 경화 플라크가 발생하기 쉽습니다. 따라서 심장은 심근 허혈, 부정맥, 심근 경색 및 심부전과 같은 죽상 혈전 합병증의 중요한 표적 기관입니다. 이러한 환자의 증상을 완화하고 사망률을 줄이기 위해 심근 혈관재생술이 권장됩니다. 관상동맥우회술(CABG)은 3개 관상동맥 모두 또는 좌측 주관상동맥의 중증 죽상경화성 질환이 있는 환자에게 적용됩니다. CABG 동안 심장 허혈 및 재관류 손상은 불가피하며 CABG 후 발생하는 합병증(예: 사망, 심근 경색, 부정맥, 뇌졸중 또는 신장 합병증). Dipyridamole은 중간 종점을 사용하여 건강한 지원자에서 허혈 재관류 손상을 감소시키는 것으로 나타났으며 뇌혈관 질환 후 2차 예방에서 심혈관 사망 또는 사건을 예방할 수 있습니다. 연구자들은 디피리다몰을 사용한 경구 전처리가 CABG로 인한 허혈 및 재관류 손상에 대한 심장 조직 내성을 증가시킬 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 dipyridamole로 사전 치료를 받은 환자에서 더 낮은 troponin-I 방출을 기대합니다.

목적: CABG 후 고감도(HS)-트로포닌-I 방출에 대한 디피리다몰을 사용한 경구 전처리의 효과를 연구하기 위함. 이차 목표는 dipyridamole을 사용한 경구 전처리가 수술 후 CABG 부정맥, 연장된 강직성 지지 및 집중 치료 기간을 줄이는지 여부입니다. 추가적인 2차 종점은 신장 손상 및 수축 기능의 허혈 후 회복(체외에서 측정됨)에 대한 디피리다몰 전처리의 효과이다.

가설:

연구자들은 디피리다몰을 사용한 경구 전처리가 허혈 및 재관류 손상에 대한 심장 조직 내성을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 디피리다몰로 전처리된 환자에서 더 낮은 HS-트로포닌-I 방출을 예상합니다. 또한 연구자들은 부정맥의 발생률, 전치료를 받은 환자에서 장기간 근수축 지원(수술 후 24시간 이상)의 필요성이 감소할 것으로 예상합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RUNMC에서 CABG 승인
  • 동의

제외 기준:

  • 포함 전 2주 동안의 최근 심근 경색(STEMI 또는 비 STEMI)
  • 천식
  • 인슐린의 사용
  • 설포닐우레아 유도체 사용(예: 글리벤클라미드, 톨부타미드, 글리클라지드, 글리메피리드)
  • 메트포르민 사용
  • 경구용 코르티코스테로이드 사용
  • 디피리다몰의 사용
  • 예정된 CABG 수술 전 8일 이내에 클로피도그렐 사용
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 만성 사용
  • 오프 펌프 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
CABG 수술 전 매일 2회 위약 캡슐로 3일 치료
실험적: 디피리다몰
CABG 수술 전 매일 2회 dipyridamole 200mg SR로 3일 치료
다른 이름들:
  • 페르산틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HS-트로포닌-I
기간: CABG 후 72시간 이내.
고감도 심장 트로포닌-I
CABG 후 72시간 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등방성 지원 기간
기간: CABG 후 3일 이내
CABG 후 3일 이내
IC 체류 기간
기간: CABG 후 3일 이내
CABG 후 3일 이내
배수 생산
기간: 수술 후 24시간 및 수술 후 3일 이내에 총 배액 생성
CABG 후 흉부 배액관 생성
수술 후 24시간 및 수술 후 3일 이내에 총 배액 생성
수축 기능의 허혈 후 회복
기간: 수확 후 4시간까지
우심방이는 체외 순환이 도입되기 전에 심장 수술 중에 수확됩니다. 2개의 심방 소주를 해부하고 장기 욕조에 매달고 힘 변환기에 연결합니다. 평형화 및 기준선 측정 후 모의 허혈 및 재관류가 수축력 회복에 영향을 미침
수확 후 4시간까지
신장 손상
기간: CABG 후 3일 이내
신부전의 바이오마커는 CABG 전과 후에 혈액과 소변에서 결정됩니다.
CABG 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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