- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01295801
리네졸리드 관련 혈구감소증 완화에 대한 비타민 B6
2011년 2월 14일 업데이트: Chinese PLA General Hospital
리네졸리드 관련 혈구감소증 완화에 대한 비타민 B6의 효과 및 기전
리네졸리드는 다제내성 그람양성 병원균에 대해 활성을 나타내는 최초의 승인된 합성 옥사졸리디논이다.
상당한 효능으로 인해 linezolid는 임상 치료에 널리 사용됩니다.
그러나 리네졸리드의 부작용은 일반적으로 빈혈과 혈소판 감소증을 유발합니다.
이 혈액학적 독성 효과는 장기간 사용을 제한합니다.
연구자들은 비타민 B6를 예방 보조 요법으로 사용하면 빈혈과 혈소판 감소증을 완화할 수 있음을 발견했습니다.
본 연구는 리네졸리드 관련 혈구감소증 예방에 대한 비타민 B6의 효과를 검증하고 그 기전을 규명하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
리네졸리드 요법을 받는 감염 환자는 리네졸리드군과 리네졸리드+비타민 B6군으로 나뉘며, 구분선은 치료 과정에서 비타민 B6를 적용할지 여부이다.
목적은 리네졸리드 치료 과정에서 적혈구감소증과 혈구감소증 완화에 있어 비타민 B6의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리네졸리드 사용
설명
포함 기준:
- 리네졸리드 사용은 3일 이상
제외 기준:
- 심각한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리네졸리드+비타민B6
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리네졸리드
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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