Vitamin B6 na zmírnění cytopenie souvisejících s linezolidem
14. února 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
Účinky a mechanismus vitaminu B6 na zmírnění cytopenie spojených s linezolidem
Linezolid je první schválený syntetický oxazolidinon, který je účinný proti multirezistentním grampozitivním patogenům.
Pro svou významnou účinnost je linezolid široce používán v klinické léčbě.
Nežádoucí účinky linezolidu však běžně vedou k anémii a trombocytopenii.
Tyto hematologické toxické účinky omezují jeho dlouhodobé používání.
Výzkumníci zjistili, že aplikace vitamínu B6 jako preventivní, pomocná terapie může zmírnit anémii a trombocytopenii.
Tato studie byla navržena tak, aby ověřila účinky vitaminu B6 v prevenci cytopenií spojených s linezolidem a prozkoumala jeho mechanismus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Infikovaní pacienti léčení linezolidem jsou rozděleni do dvou skupin, tj. na skupinu linezolid a skupinu na skupinu linezolid + vitamín B6, přičemž dělicí čára je podle toho, zda má být vitamín B6 v průběhu léčby aplikován či nikoli.
Účelem je zhodnotit roli, kterou hraje vitamin B6 v průběhu léčby linezolidem při úlevě od erytropenie a cytopenií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Použití linezolidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Užívání linezolidu není kratší než 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Závažné nežádoucí reakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Linezolid + vitamín B6
|
|
Linezolid
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301PLAGH-20101027001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .