B6-vitamin a linezoliddal összefüggő citopéniák enyhítésére
2011. február 14. frissítette: Chinese PLA General Hospital
A B6-vitamin hatásai és mechanizmusa a linezoliddal összefüggő citopéniák enyhítésére
A linezolid az első jóváhagyott szintetikus oxazolidinon, amely aktív a többszörösen rezisztens Gram-pozitív kórokozók ellen.
Jelentős hatékonysága miatt a linezolidot széles körben alkalmazzák a klinikai kezelésben.
A linezolid mellékhatásai azonban gyakran anémiához és thrombocytopeniához vezetnek.
Ez a hematológiai toxikus hatás korlátozza a hosszan tartó használatot.
A kutatók megállapították, hogy a B6-vitamin alkalmazása megelőző, kiegészítő terápiaként enyhítheti a vérszegénységet és a thrombocytopeniát.
Jelen tanulmány célja a B6-vitamin linezoliddal összefüggő citopéniák megelőzésében betöltött hatásának igazolása és mechanizmusának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A linezolid kezelésben részesülő fertőzött betegeket két csoportra osztják, azaz a linezolid csoportra és a linezolid + B6-vitamin csoportra, a megosztási vonal az, hogy kell-e B6-vitamint alkalmazni a kezelés során vagy sem.
A cél annak értékelése, hogy a B6-vitamin milyen szerepet játszik a linezolid-terápia során az erythropenia és a cytopenia enyhítésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A linezolid alkalmazása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A linezolid alkalmazása legalább 3 nap
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mellékhatások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Linezolid+B6-vitamin
|
|
Linezolid
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301PLAGH-20101027001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .