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Vitamine B6 pour soulager les cytopénies associées au linézolide

14 février 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital

Les effets et le mécanisme de la vitamine B6 sur le soulagement des cytopénies associées au linézolide

Le linézolide est la première oxazolidinone synthétique approuvée qui est active contre les pathogènes Gram-positifs multirésistants. En raison de son efficacité significative, le linézolide est largement utilisé dans le traitement clinique. Cependant, les effets secondaires du linézolide entraînent souvent une anémie et une thrombocytopénie. Ces effets toxiques hématologiques limitent son utilisation prolongée. Les chercheurs ont découvert que l'application de vitamine B6, en tant que thérapie auxiliaire préventive, peut soulager l'anémie et la thrombocytopénie. La présente étude a été conçue pour vérifier les effets de la vitamine B6 dans la prévention des cytopénies associées au linézolide et étudier son mécanisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les patients infectés recevant un traitement par linézolide sont divisés en deux groupes, à savoir le groupe linézolide et le groupe linézolide + vitamine B6, la ligne de division étant de savoir si la vitamine B6 doit être appliquée ou non au cours du traitement. L'objectif est d'évaluer le rôle que joue la vitamine B6, au cours du traitement par le linézolide, dans le soulagement de l'érythropénie et des cytopénies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisation du linézolide

La description

Critère d'intégration:

  • L'utilisation du linézolide n'est pas inférieure à 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Réactions indésirables graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Linézolide + vitamine B6
Linézolide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Première publication (Estimation)

15 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301PLAGH-20101027001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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