- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01295801
Vitamine B6 pour soulager les cytopénies associées au linézolide
14 février 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital
Les effets et le mécanisme de la vitamine B6 sur le soulagement des cytopénies associées au linézolide
Le linézolide est la première oxazolidinone synthétique approuvée qui est active contre les pathogènes Gram-positifs multirésistants.
En raison de son efficacité significative, le linézolide est largement utilisé dans le traitement clinique.
Cependant, les effets secondaires du linézolide entraînent souvent une anémie et une thrombocytopénie.
Ces effets toxiques hématologiques limitent son utilisation prolongée.
Les chercheurs ont découvert que l'application de vitamine B6, en tant que thérapie auxiliaire préventive, peut soulager l'anémie et la thrombocytopénie.
La présente étude a été conçue pour vérifier les effets de la vitamine B6 dans la prévention des cytopénies associées au linézolide et étudier son mécanisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients infectés recevant un traitement par linézolide sont divisés en deux groupes, à savoir le groupe linézolide et le groupe linézolide + vitamine B6, la ligne de division étant de savoir si la vitamine B6 doit être appliquée ou non au cours du traitement.
L'objectif est d'évaluer le rôle que joue la vitamine B6, au cours du traitement par le linézolide, dans le soulagement de l'érythropénie et des cytopénies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisation du linézolide
La description
Critère d'intégration:
- L'utilisation du linézolide n'est pas inférieure à 3 jours
Critère d'exclusion:
- Réactions indésirables graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Linézolide + vitamine B6
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|
Linézolide
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301PLAGH-20101027001
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