Vitamina B6 per alleviare le citopenie associate a linezolid
14 febbraio 2011 aggiornato da: Chinese PLA General Hospital
Gli effetti e il meccanismo della vitamina B6 nell'alleviare le citopenie associate a linezolid
Linezolid è il primo ossazolidinone sintetico approvato che è attivo contro i patogeni Gram-positivi multiresistenti.
A causa della sua significativa efficacia, il linezolid è ampiamente utilizzato nel trattamento clinico.
Tuttavia, gli effetti collaterali del linezolid portano comunemente ad anemia e trombocitopenia.
Questi effetti tossici ematologici ne limitano l'uso prolungato.
I ricercatori hanno scoperto che l'applicazione di vitamina B6, come terapia preventiva e ausiliaria, può alleviare l'anemia e la trombocitopenia.
Il presente studio è stato progettato per verificare gli effetti della vitamina B6 nella prevenzione delle citopenie associate a linezolid e indagare il suo meccanismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti infetti che ricevono la terapia con linezolid sono divisi in due gruppi, vale a dire il gruppo linezolid e il gruppo linezolid + vitamina B6, la linea di divisione è se la vitamina B6 deve essere applicata o meno nel corso del trattamento.
Lo scopo è valutare il ruolo che la vitamina B6 svolge, durante il processo di terapia con linezolid, nel sollievo dell'eritropenia e delle citopenie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uso di linezolid
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'uso di linezolid non è inferiore a 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Reazioni avverse gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Linezolid+vitamina B6
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Linezolid
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301PLAGH-20101027001
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