Vitamina B6 no alívio de citopenias associadas à linezolida
14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
Os efeitos e o mecanismo da vitamina B6 no alívio das citopenias associadas à linezolida
A linezolida é a primeira oxazolidinona sintética aprovada que é ativa contra patógenos Gram-positivos multirresistentes.
Devido à sua eficácia significativa, a linezolida é amplamente utilizada no tratamento clínico.
No entanto, os efeitos colaterais da linezolida comumente levam a anemia e trombocitopenia.
Esses efeitos tóxicos hematológicos limitam seu uso prolongado.
Os investigadores descobriram que a aplicação de vitamina B6, como terapia preventiva e auxiliar, pode aliviar a anemia e a trombocitopenia.
O presente estudo foi desenhado para verificar os efeitos da vitamina B6 na prevenção de citopenias associadas à linezolida e investigar seu mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes infectados recebendo terapia com linezolida são divididos em dois grupos, ou seja, o grupo linezolida e o grupo linezolida + vitamina B6, sendo a linha de divisão se a vitamina B6 deve ser aplicada ou não durante o tratamento.
O objetivo é avaliar o papel que a vitamina B6 desempenha, durante o processo de terapia com linezolida, no alívio da eritropenia e citopenias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uso de linezolida
Descrição
Critério de inclusão:
- O uso de linezolida não é inferior a 3 dias
Critério de exclusão:
- Reações adversas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Linezolida + vitamina B6
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Linezolida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301PLAGH-20101027001
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