- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01295801
Witamina B6 w łagodzeniu cytopenii związanych z linezolidem
14 lutego 2011 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital
Wpływ i mechanizm witaminy B6 na łagodzenie cytopenii związanych z linezolidem
Linezolid jest pierwszym zatwierdzonym syntetycznym oksazolidynonem, który jest aktywny przeciwko wielolekoopornym patogenom Gram-dodatnim.
Ze względu na znaczną skuteczność linezolid jest szeroko stosowany w leczeniu klinicznym.
Jednak działania niepożądane linezolidu często prowadzą do niedokrwistości i trombocytopenii.
To hematologiczne działanie toksyczne ogranicza jego długotrwałe stosowanie.
Badacze stwierdzili, że podawanie witaminy B6 jako profilaktyki, terapii wspomagającej może złagodzić anemię i trombocytopenię.
Niniejsze badanie miało na celu zweryfikowanie wpływu witaminy B6 w zapobieganiu cytopenii związanej z linezolidem i zbadanie jej mechanizmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Chorych zakażonych leczonych linezolidem dzieli się na dwie grupy, tj. linezolid i linezolid + witamina B6, przy czym linia podziału polega na tym, czy witamina B6 ma być stosowana w trakcie leczenia, czy też nie.
Celem pracy jest ocena roli witaminy B6 w leczeniu linezolidem w łagodzeniu erytropenii i cytopenii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stosowanie linezolidu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowanie linezolidu wynosi nie mniej niż 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Poważne działania niepożądane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Linezolid+witamina B6
|
|
Linezolid
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301PLAGH-20101027001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .