Vitamin B6 zur Linderung von Linezolid-assoziierten Zytopenien
14. Februar 2011 aktualisiert von: Chinese PLA General Hospital
Die Wirkungen und Mechanismen von Vitamin B6 zur Linderung von Linezolid-assoziierten Zytopenien
Linezolid ist das erste zugelassene synthetische Oxazolidinon, das gegen multiresistente grampositive Erreger wirkt.
Aufgrund seiner signifikanten Wirksamkeit wird Linezolid in der klinischen Behandlung weit verbreitet eingesetzt.
Die Nebenwirkungen von Linezolid führen jedoch häufig zu Anämie und Thrombozytopenie.
Diese hämatologischen toxischen Wirkungen begrenzen seine längere Verwendung.
Die Forscher haben festgestellt, dass die Anwendung von Vitamin B6 als vorbeugende Hilfstherapie Anämie und Thrombozytopenie lindern kann.
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Vitamin B6 bei der Prävention von Linezolid-assoziierten Zytopenien zu verifizieren und seinen Mechanismus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Infizierte Patienten, die eine Linezolid-Therapie erhalten, werden in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. die Linezolid-Gruppe und die Linezolid + Vitamin B6-Gruppe, wobei die Trennlinie darin besteht, ob Vitamin B6 im Verlauf der Behandlung angewendet werden soll oder nicht.
Der Zweck besteht darin, die Rolle zu bewerten, die Vitamin B6 während des Prozesses der Linezolid-Therapie bei der Linderung von Erythropenie und Zytopenien spielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anwendung von Linezolid
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Anwendung von Linezolid beträgt nicht weniger als 3 Tage
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Linezolid+Vitamin B6
|
|
Linezolid
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301PLAGH-20101027001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .