Vitamin B6 på lindring af linezolid-associerede cytopenier
14. februar 2011 opdateret af: Chinese PLA General Hospital
Virkningerne og mekanismen af vitamin B6 på lindring af linezolid-associerede cytopenier
Linezolid er den første godkendte syntetiske oxazolidinon, der er aktiv mod multiresistente gram-positive patogener.
På grund af dets betydelige effekt er linezolid meget udbredt i klinisk behandling.
Imidlertid fører bivirkningerne af linezolid almindeligvis til anæmi og trombocytopeni.
Denne hæmatologiske toksiske virkning begrænser dens langvarige brug.
Efterforskerne har fundet ud af, at vitamin B6-applikation, som en forebyggende, hjælpeterapi, kan lindre anæmi og trombocytopeni.
Denne undersøgelse var designet til at verificere virkningerne af vitamin B6 i forebyggelsen af linezolid-associerede cytopenier og undersøge dens mekanisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inficerede patienter, der modtager linezolid-behandling, er opdelt i to grupper, dvs. linezolid-gruppen og linezolid + vitamin B6-gruppen, hvor inddelingslinjen er, om vitamin B6 skal påføres eller ej i behandlingsforløbet.
Formålet er at evaluere den rolle, som vitamin B6 spiller under behandlingen med linezolid, i lindring af erythropeni og cytopenier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brug af linezolid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anvendelse af linezolid er ikke mindre end 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige bivirkninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Linezolid+vitamin B6
|
|
Linezolid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (Skøn)
15. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301PLAGH-20101027001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .