Vitamina B6 para aliviar las citopenias asociadas con linezolid
14 de febrero de 2011 actualizado por: Chinese PLA General Hospital
Los efectos y el mecanismo de la vitamina B6 en el alivio de las citopenias asociadas con linezolid
Linezolid es la primera oxazolidinona sintética aprobada que es activa contra patógenos Gram-positivos resistentes a múltiples fármacos.
Debido a su gran eficacia, linezolid se usa ampliamente en el tratamiento clínico.
Sin embargo, los efectos secundarios de linezolid comúnmente conducen a anemia y trombocitopenia.
Estos efectos tóxicos hematológicos limitan su uso prolongado.
Los investigadores han descubierto que la aplicación de vitamina B6, como terapia auxiliar preventiva, puede aliviar la anemia y la trombocitopenia.
El presente estudio fue diseñado para verificar los efectos de la vitamina B6 en la prevención de citopenias asociadas a linezolid e investigar su mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes infectados que reciben terapia con linezolid se dividen en dos grupos, es decir, el grupo de linezolid y el grupo de linezolid + vitamina B6, la línea de división es si se debe aplicar vitamina B6 o no en el curso del tratamiento.
El propósito es evaluar el papel que juega la vitamina B6, durante el proceso de terapia con linezolid, en el alivio de la eritropenia y citopenias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Uso de linezolida
Descripción
Criterios de inclusión:
- El uso de linezolid no es inferior a 3 días.
Criterio de exclusión:
- Reacciones adversas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Linezolid+vitamina B6
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Linezolida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301PLAGH-20101027001
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