- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01295801
B6-vitamiini linetsolidiin liittyvien sytopenioiden lievittämiseen
maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
B6-vitamiinin vaikutukset ja mekanismi linetsolidiin liittyvien sytopenioiden lievittämiseen
Linetsolidi on ensimmäinen hyväksytty synteettinen oksatsolidinoni, joka tehoaa monilääkeresistenttejä grampositiivisia patogeenejä vastaan.
Merkittävän tehonsa vuoksi linetsolidia käytetään laajalti kliinisessä hoidossa.
Linetsolidin sivuvaikutukset johtavat kuitenkin yleensä anemiaan ja trombosytopeniaan.
Nämä hematologiset toksiset vaikutukset rajoittavat sen pitkäaikaista käyttöä.
Tutkijat ovat havainneet, että B6-vitamiinin käyttö ehkäisevänä, apuhoitona voi lievittää anemiaa ja trombosytopeniaa.
Tämä tutkimus on suunniteltu varmistamaan B6-vitamiinin vaikutukset linetsolidiin liittyvien sytopenioiden ehkäisyssä ja tutkimaan sen mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektoituneet potilaat, jotka saavat linetsolidihoitoa, jaetaan kahteen ryhmään, eli linetsolidiryhmään ja linetsolidi + B6-vitamiiniryhmään, jakolinjana on, käytetäänkö B6-vitamiinia hoidon aikana vai ei.
Tarkoituksena on arvioida B6-vitamiinin roolia linetsolidihoidon aikana erytropenian ja sytopenioiden lievittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Linetsolidin käyttö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Linetsolidin käyttö on vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat haittavaikutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Linetsolidi + B6-vitamiini
|
|
Linetsolidi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301PLAGH-20101027001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .