- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01295801
Vitamin B6 på lindring av Linezolid-assosierte cytopenier
14. februar 2011 oppdatert av: Chinese PLA General Hospital
Effektene og mekanismen til vitamin B6 for å lindre linezolid-assosierte cytopenier
Linezolid er den første godkjente syntetiske oksazolidinonen som er aktiv mot multiresistente gram-positive patogener.
På grunn av sin betydelige effekt er linezolid mye brukt i klinisk behandling.
Imidlertid fører bivirkningene av linezolid vanligvis til anemi og trombocytopeni.
Denne hematologiske toksiske effekten begrenser dens langvarige bruk.
Etterforskerne har funnet ut at påføring av vitamin B6, som en forebyggende, hjelpeterapi, kan lindre anemi og trombocytopeni.
Denne studien ble designet for å verifisere effekten av vitamin B6 i forebygging av linezolid-assosierte cytopenier og undersøke dens mekanisme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Infiserte pasienter som mottar linezolidbehandling er delt inn i to grupper, dvs. linezolidgruppen og linezolid + vitamin B6-gruppen, hvor delingslinjen er om vitamin B6 skal påføres eller ikke i løpet av behandlingen.
Hensikten er å evaluere rollen som vitamin B6 spiller, under prosessen med linezolidbehandling, i lindring av erytropeni og cytopenier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bruk av linezolid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk av linezolid er ikke mindre enn 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige bivirkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Linezolid+vitamin B6
|
|
Linezolid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301PLAGH-20101027001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .