Витамин B6 для облегчения цитопении, связанной с линезолидом
14 февраля 2011 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital
Эффекты и механизм действия витамина B6 на облегчение цитопении, связанной с линезолидом
Линезолид является первым одобренным синтетическим оксазолидиноном, активным в отношении полирезистентных грамположительных патогенов.
Из-за своей значительной эффективности линезолид широко используется в клинической терапии.
Однако побочные эффекты линезолида обычно приводят к анемии и тромбоцитопении.
Это гематологические токсические эффекты ограничивают его длительное применение.
Исследователи установили, что применение витамина В6 в качестве профилактической, вспомогательной терапии может облегчить анемию и тромбоцитопению.
Настоящее исследование было разработано для проверки действия витамина B6 на профилактику цитопении, связанной с линезолидом, и изучения ее механизма.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Инфицированные пациенты, получающие терапию линезолидом, делятся на две группы, т. е. группу линезолида и группу линезолида + витамин B6, при этом линия разделения заключается в том, следует ли применять витамин B6 в ходе лечения или нет.
Цель состоит в том, чтобы оценить роль, которую витамин В6 играет в процессе терапии линезолидом в облегчении эритропении и цитопении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Применение линезолида
Описание
Критерии включения:
- Применение линезолида не менее 3 дней
Критерий исключения:
- Серьезные побочные реакции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Линезолид+витамин В6
|
|
Линезолид
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301PLAGH-20101027001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .