Vitamin B6 för att lindra Linezolid-associerade Cytopenier
14 februari 2011 uppdaterad av: Chinese PLA General Hospital
Effekterna och mekanismen av vitamin B6 för att lindra Linezolid-associerade cytopenier
Linezolid är den första godkända syntetiska oxazolidinonen som är aktiv mot multiresistenta grampositiva patogener.
På grund av dess betydande effekt används linezolid i stor utsträckning i klinisk behandling.
Men biverkningarna av linezolid leder vanligtvis till anemi och trombocytopeni.
Denna hematologiska toxiska effekter begränsar dess långvariga användning.
Utredarna har funnit att applicering av vitamin B6, som en förebyggande, hjälpterapi, kan lindra anemi och trombocytopeni.
Den aktuella studien utformades för att verifiera effekterna av vitamin B6 i förebyggandet av linezolid-associerade cytopenier och undersöka dess mekanism.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infekterade patienter som får linezolidbehandling är indelade i två grupper, dvs linezolidgruppen och linezolid + vitamin B6-gruppen, varvid indelningslinjen är om vitamin B6 ska appliceras eller inte under behandlingen.
Syftet är att utvärdera den roll som vitamin B6 spelar, under processen med linezolidbehandling, för lindring av erytropeni och cytopenier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Användning av linezolid
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av linezolid är inte mindre än 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Allvarliga biverkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Linezolid+vitamin B6
|
|
Linezolid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301PLAGH-20101027001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .