Vitamine B6 bij het verlichten van linezolid-geassocieerde cytopenie
14 februari 2011 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital
De effecten en het mechanisme van vitamine B6 bij het verlichten van linezolid-geassocieerde cytopenie
Linezolid is het eerste goedgekeurde synthetische oxazolidinon dat werkzaam is tegen multiresistente grampositieve pathogenen.
Vanwege de significante werkzaamheid wordt linezolid veel gebruikt bij klinische behandelingen.
De bijwerkingen van linezolid leiden echter vaak tot bloedarmoede en trombocytopenie.
Deze hematologische toxische effecten beperken het langdurig gebruik ervan.
De onderzoekers hebben ontdekt dat toepassing van vitamine B6, als preventieve aanvullende therapie, bloedarmoede en trombocytopenie kan verlichten.
De huidige studie was opgezet om de effecten van vitamine B6 bij de preventie van linezolid-geassocieerde cytopenieën te verifiëren en het mechanisme ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geïnfecteerde patiënten die behandeld worden met linezolid worden in twee groepen verdeeld, d.w.z. de linezolid-groep en de linezolid + vitamine B6-groep, waarbij de scheidslijn is of vitamine B6 al dan niet moet worden toegediend tijdens de behandeling.
Het doel is om de rol te evalueren die vitamine B6 speelt tijdens de behandeling met linezolid bij de verlichting van erytropenie en cytopenie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Su Longxiang, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13621086327
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gebruik van linezolid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van linezolid is niet minder dan 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige bijwerkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Linezolid+vitamine B6
|
|
Linezolid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301PLAGH-20101027001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .