원발 폐쇄각 녹내장(PACG) 치료에서 수정체 섬유주 절제술과 섬유주 절제술의 비교
2011년 2월 17일 업데이트: Sun Yat-sen University
원발성 폐쇄각 녹내장 치료에서 병합 수정체 섬유주절제술과 섬유주절제술만의 비교
원발 폐쇄각 녹내장(PACG)은 홍채와 섬유주 사이의 접촉으로 인해 발생하며, 이는 눈에서 방수의 유출을 방해합니다. 홍채와 섬유주(TM) 사이의 이러한 접촉은 수성 생산과 보조를 맞추지 못할 때까지 그물망의 기능을 점차적으로 손상시킬 수 있으며 압력이 상승하고 마침내 시신경이 손상되어 일부 심각한 경우 시력을 잃을 수 있습니다. 사례. 따라서 안압 감소는 질병을 치료하고 실명을 예방하는 열쇠입니다. 섬유주절제술은 녹내장에 대해 수행되는 가장 흔한 재래식 수술입니다. 이로 인해 유체가 이 구멍을 통해 눈 밖으로 흘러나와 안압(IOP)이 낮아지고 눈 표면에 수포 또는 유체 기포가 형성됩니다.
백내장 수술은 노인들에게 흔합니다. 백내장 수술은 백내장이라고 하는 혼탁이 발생한 눈의 자연 수정체("수정체"라고도 함)를 제거하는 것입니다. 백내장 적출에는 낭내 백내장 적출, 낭외 백내장 적출 및 수정체 유화술이 있으며 수정체 유화술이 선호되는 방법입니다. 백내장 수술 후 PACG가 있는 백내장 환자에서 안압 감소가 발생할 수 있다는 보고가 있습니다. PACG가 있는 일부 경우에는 이러한 IOP 감소가 신경 보호에 불충분할 수 있으며, 많은 환자는 여전히 IOP를 조절하기 위해 녹내장 약물 및 섬유주절제술과 같은 절개 수술이 필요합니다. 이러한 경우에는 백내장과 녹내장을 결합한 시술(수정체 섬유주 절제술)이 합리적인 선택입니다. 이 개념을 유지하면서 이전 연구에서는 수정체주축절제술이 PACG와 시력을 위협하는 백내장이 공존하는 환자의 IOP를 효과적이고 동시에 감소시키고 시력을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 수정체 섬유주 절제술은 염증 반응을 증가시킬 수 있으며 전방의 전방출혈 및 피브린, 안구내염, 여과포의 흉터 증가와 같은 수술 후 합병증의 빈도가 높아질 수 있습니다. 따라서 PACG 환자의 안압을 낮추는 데 수정체 섬유주 절제술이 섬유주 절제술만큼 효과적이고 안전한지 여부는 불분명합니다.
본 연구에서 연구자들은 PACG와 백내장을 동반한 환자에서 수정체 섬유주 절제술과 섬유주 절제술의 효능과 안전성을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장을 동반한 원발 폐쇄각 녹내장의 임상진단
제외 기준:
- 속발성 녹내장
- 레이저 홍채 절제술을 포함한 안내 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라브
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활성 비교기: 파코트랩
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섬유주절제술과 인공수정체 이식을 동반한 수정체유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 감소
기간: 수술 후 18개월 이내
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마지막 추시에서 수술 전과 수술 후의 안압 차이
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수술 후 18개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹내장 약물의 수
기간: 수술 후 18개월 이내
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수술 전과 수술 후 안압 강하제의 수를 비교하기 위해
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수술 후 18개월 이내
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여과포의 형태
기간: 수술 후 18개월 이내
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여과포 형태는 세극등이 있는 단순화된 인디애나 소포 평가 등급 시스템을 사용하여 평가되었습니다. 그런 다음 다양한 유형의 수포가 있는 눈의 수를 분석
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수술 후 18개월 이내
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시각적 결과
기간: 수술 후 18개월 이내
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Snellen 소수점 차트에서 최고 교정 시력을 측정한 후 분석을 위해 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환했습니다.
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수술 후 18개월 이내
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수술 중 및 수술 후 합병증이 있는 눈의 수
기간: 수술 후 18개월 이내
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얕은 전방, 악성 녹내장, 전방출혈, 전방 삼출, 각막 부종, 맥락막 박리, 수술 후 1일째 안압 상승 등 다양한 합병증을 동반한 안구 수
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수술 후 18개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2004년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GJ-PACG-phacotrab/trab
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