Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Phacotrabeculectomy og Trabeculectomy i behandlingen af ​​primært vinkellukket glaukom (PACG)

17. februar 2011 opdateret af: Sun Yat-sen University

Sammenligning af kombineret Phacotrabeculectomy og Trabeculectomy Kun ved behandling af primær vinkellukkende glaukom

Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er forårsaget af kontakt mellem regnbuehinden og det trabekulære netværk, som igen hindrer udstrømning af kammervandet fra øjet. Denne kontakt mellem iris og trabekulært net (TM) kan gradvist skade funktionen af ​​nettet, indtil det ikke holder trit med vandproduktionen, og trykket stiger, og til sidst er synsnerven beskadiget, synet kan gå tabt i nogle alvorlige tilfælde. sager. Derfor er okulær trykreduktion nøglen til at behandle sygdommen og forhindre blindhed. Trabekulektomi er den mest almindelige konventionelle operation udført for glaukom. Dette tillader væske at strømme ud af øjet gennem denne åbning, hvilket resulterer i nedsat intraokulært tryk (IOP) og dannelsen af ​​en blære eller væskeboble på øjets overflade.

Kataraktoperation er almindelig hos ældre. Grå stær kirurgi er fjernelse af den naturlige linse i øjet (også kaldet "krystallinsk linse"), der har udviklet en opacificering, som omtales som en grå stær. Kataraktekstraktion omfatter intrakapsulær kataraktekstraktion, ekstra kapsulær kataraktekstraktion & phacoemulsification, og phacoemulsification er den foretrukne metode. Det er blevet rapporteret, at IOP-reduktion kunne forekomme hos kataraktpatienter med PACG efter kataraktoperationen. I nogle tilfælde med PACG kan en sådan IOP-reduktion være utilstrækkelig til neuronal beskyttelse, og mange patienter kræver stadig glaukommedicin og snitkirurgi såsom trabekulektomi for at kontrollere IOP. I sådanne tilfælde er en kombineret grå stær-glaukom-procedure (phacotrabeculectomy) en rimelig mulighed. I overensstemmelse med dette koncept har tidligere undersøgelser vist, at phacotrabeculectomy effektivt og samtidigt kunne reducere IOP og forbedre synet hos patienter med en sameksistens af PACG og synstruende katarakt. Imidlertid kan phacotrabeculectomy øge inflammatorisk respons, resultere i en højere frekvens af postoperative komplikationer såsom hyphema og fibrin i det forreste kammer, endophthalmitis og øget ardannelse af filtreringsbleb. Det er således uklart, om phacotrabekulektomi er lige så effektiv og sikker som trabekulektomi til at sænke IOP for PACG-patienter.

I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne effektiviteten og sikkerheden af ​​phacotrabeculectomy og trabeculectomy hos patienter med sideløbende PACG og katarakt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær vinkel-lukkende glaukom med co-eksisterende grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær glaukom
  • anamnese med enhver intraokulær operation, inklusive laser iridektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: trab
Aktiv komparator: phacotrab
trabekulektomi plus phacoemulsifikation med intraokulær linseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af intraokulært tryk
Tidsramme: inden for 18 måneder efter operationen
forskellen i intraokulært tryk mellem præoperation og postopration ved sidste opfølgning
inden for 18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: inden for 18 måneder efter operationen
at sammenligne antallet af præ- og postoperative intraokulære tryksænkende lægemidler
inden for 18 måneder efter operationen
Morfologi af filtrerende blærer
Tidsramme: inden for 18 måneder efter operationen
Den filtrerende bleb-morfologi blev vurderet ved hjælp af det forenklede Indiana bleb-vurderingssystem med en spaltelampe. Derefter for at analysere antallet af øjne med forskellige typer blebs
inden for 18 måneder efter operationen
Visuelle resultater
Tidsramme: inden for 18 måneder efter operationen
bedst korrigerede synsstyrke blev målt på Snellen decimaldiagrammer og efterfølgende konverteret til logaritmen af ​​den minimale opløsningsvinkel (logMAR) til analyse.
inden for 18 måneder efter operationen
antal øjne med komplikationer under og efter operationen
Tidsramme: inden for 18 måneder efter operationen
antal øjne med forskellige komplikationer såsom lavvandet forkammer, malignt glaukom, hyfem, ekssudation i det forreste kammer, hornhindeødem, koreoidal løsrivelse, intraokulært trykstigning på postoperativ dag 1
inden for 18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2011

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trabekulektomi

Abonner