Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение факотрабекулэктомии и трабекулэктомии при лечении первичной закрытоугольной глаукомы (ПЗУГ)

17 февраля 2011 г. обновлено: Sun Yat-sen University

Сравнение комбинированной факотрабекулэктомии и только трабекулэктомии при лечении первичной закрытоугольной глаукомы

Первичная закрытоугольная глаукома (ЗУГ) вызывается контактом между радужной оболочкой и трабекулярной сетью, что, в свою очередь, препятствует оттоку водянистой влаги из глаза. Этот контакт между радужной оболочкой и трабекулярной сетью (ТС) может постепенно нарушать функцию сети до тех пор, пока она не перестанет успевать за образованием водянистой жидкости, и давление возрастет, и, наконец, зрительный нерв будет поврежден, зрение может быть потеряно в некоторых тяжелых случаях. случаи. Таким образом, снижение глазного давления является ключом к лечению заболевания и предотвращению слепоты. Трабекулэктомия — наиболее распространенная традиционная операция, выполняемая при глаукоме. Это позволяет жидкости вытекать из глаза через это отверстие, что приводит к снижению внутриглазного давления (ВГД) и образованию пузыря или пузырька жидкости на поверхности глаза.

Хирургия катаракты часто встречается у пожилых людей. Хирургия катаракты — это удаление естественного хрусталика глаза (также называемого «хрусталиком»), в котором развилось помутнение, называемое катарактой. Экстракция катаракты включает интракапсулярную экстракцию катаракты, экстракапсулярную экстракцию катаракты и факоэмульсификацию, причем факоэмульсификация является предпочтительным методом. Сообщалось, что у пациентов с катарактой с ПЗУГ после операции по удалению катаракты может наблюдаться снижение ВГД. В некоторых случаях с ПЗУГ такого снижения ВГД может быть недостаточно для защиты нейронов, и многим пациентам по-прежнему требуются лекарства от глаукомы и хирургические вмешательства, такие как трабекулэктомия, для контроля ВГД. В таких случаях разумным вариантом является комбинированная процедура катаракты-глаукомы (факотрабекулэктомия). В соответствии с этой концепцией, предыдущие исследования показали, что факотрабекулэктомия может эффективно и одновременно снижать ВГД и улучшать зрение у пациентов с сосуществованием ПЗУГ и опасной для зрения катаракты. Однако факотрабекулэктомия может усилить воспалительную реакцию, привести к более высокой частоте послеоперационных осложнений, таких как гифема и фибрин в передней камере, эндофтальмит и повышенное рубцевание фильтрующего пузыря. Таким образом, неясно, является ли факотрабекулэктомия столь же эффективной и безопасной, как трабекулэктомия, для снижения ВГД у пациентов с ЗПЗУ.

В настоящем исследовании исследователи сравнили эффективность и безопасность факотрабекулэктомии и трабекулэктомии у пациентов с сосуществующими ПЗУГ и катарактой.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 82 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз первичной закрытоугольной глаукомы с сопутствующей катарактой

Критерий исключения:

  • вторичная глаукома
  • история любой внутриглазной хирургии, включая лазерную иридэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: траб
Активный компаратор: факотраб
трабекулэктомия плюс факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после операции
разница внутриглазного давления между дооперационным и послеоперационным периодом при последнем осмотре
в течение 18 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество лекарств от глаукомы
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после операции
сравнить количество пред- и послеоперационных препаратов для снижения внутриглазного давления
в течение 18 месяцев после операции
Морфология фильтрующих пузырьков
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после операции
Морфологию фильтрующих пузырьков оценивали с использованием упрощенной системы оценки пузырьков Индианы с помощью щелевой лампы. Затем анализировали количество глаз с различными типами пузырьков.
в течение 18 месяцев после операции
Визуальные результаты
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после операции
Острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась по десятичным таблицам Снеллена и затем для анализа преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения (logMAR).
в течение 18 месяцев после операции
количество глаз с осложнениями во время и после операции
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после операции
количество глаз с различными осложнениями, такими как мелкая передняя камера, злокачественная глаукома, гифема, экссудация в передней камере, отек роговицы, отслоение хориоидеи, скачок внутриглазного давления в 1-й послеоперационный день
в течение 18 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GJ-PACG-phacotrab/trab

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, закрытие угла

Подписаться