Porównanie fakotrabekulektomii i trabekulektomii w leczeniu jaskry pierwotnej zamkniętego kąta (PACG)
Porównanie łączonej fakotrabekulektomii i samej trabekulektomii w leczeniu jaskry pierwotnej zamkniętego kąta
Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PACG) jest spowodowana kontaktem tęczówki z siateczką beleczkowania, co z kolei utrudnia odpływ cieczy wodnistej z oka. Ten kontakt między tęczówką a siateczką beleczkowatą (TM) może stopniowo uszkadzać funkcję siateczki, aż przestanie ona nadążać za produkcją cieczy wodnistej, ciśnienie wzrasta, a w końcu nerw wzrokowy zostaje uszkodzony, a widzenie może zostać utracone w niektórych ciężkich przypadkach. sprawy. Dlatego redukcja ciśnienia w gałce ocznej jest kluczem do leczenia choroby i zapobiegania ślepocie. Trabekulektomia jest najczęściej wykonywaną konwencjonalną operacją jaskry. Pozwala to na wypłynięcie płynu z oka przez ten otwór, co skutkuje obniżeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i utworzeniem pęcherzyka lub pęcherzyka płynu na powierzchni oka.
Operacja zaćmy jest powszechna u osób starszych. Operacja usunięcia zaćmy polega na usunięciu naturalnej soczewki oka (zwanej również „soczewką krystaliczną”), w której doszło do zmętnienia, określanego jako zaćma. Ekstrakcja zaćmy obejmuje wewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy, zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy i fakoemulsyfikację, przy czym preferowaną metodą jest fakoemulsyfikacja. Donoszono, że u pacjentów z zaćmą z PACG może wystąpić obniżenie IOP po operacji usunięcia zaćmy. W niektórych przypadkach z PACG taka redukcja IOP może być niewystarczająca do ochrony neuronów, a wielu pacjentów nadal wymaga leczenia jaskry i chirurgii nacięcia, takiej jak trabekulektomia, w celu kontrolowania IOP. W takich przypadkach rozsądną opcją jest łączona operacja zaćmy i jaskry (fakotrabekulektomia). Zgodnie z tą koncepcją wcześniejsze badania wykazały, że fakotrabekulektomia może skutecznie i jednocześnie obniżać IOP i poprawiać widzenie u pacjentów ze współistnieniem PACG i zagrażającej widzeniu zaćmy. Jednak fakotrabekulektomia może nasilić odpowiedź zapalną, skutkować większą częstością powikłań pooperacyjnych, takich jak przekrwienie i fibryna w komorze przedniej, zapalenie wnętrza gałki ocznej i zwiększone bliznowacenie pęcherzyka filtrującego. Dlatego nie jest jasne, czy fakotrabekulektomia jest tak samo skuteczna i bezpieczna jak trabekulektomia w obniżaniu IOP u pacjentów z PACG.
W niniejszym badaniu badacze porównali skuteczność i bezpieczeństwo fakotrabekulektomii i trabekulektomii u pacjentów ze współistniejącym PACG i zaćmą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne jaskry pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania ze współistniejącą zaćmą
Kryteria wyłączenia:
- jaskra wtórna
- historia jakiejkolwiek operacji wewnątrzgałkowej, w tym irydektomii laserowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trab
|
|
|
Aktywny komparator: fakotrab
|
trabekulektomia plus fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
różnica ciśnienia wewnątrzgałkowego między przed operacją a po zatrzymaniu podczas ostatniej wizyty kontrolnej
|
w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leków na jaskrę
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
porównanie liczby przed- i pooperacyjnych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
|
Morfologia pęcherzyków filtracyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
Morfologię pęcherzyków filtrujących oceniano przy użyciu uproszczonego systemu oceny pęcherzyków Indiana z lampą szczelinową. Następnie przeanalizowano liczbę oczu z różnymi typami pęcherzyków
|
w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
|
Efekty wizualne
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
najlepiej skorygowaną ostrość wzroku zmierzono na wykresach dziesiętnych Snellena, a następnie przeliczono na logarytm minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) do analizy.
|
w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
|
liczba oczu z powikłaniami w trakcie i po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
liczba oczu z różnymi powikłaniami, takimi jak płytka komora przednia, jaskra złośliwa, przekrwienie, wysięk w komorze przedniej, obrzęk rogówki, odwarstwienie naczyniówki, skok ciśnienia wewnątrzgałkowego w 1. dobie pooperacyjnej
|
w ciągu 18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gazzard G, Foster PJ, Devereux JG, Oen F, Chew P, Khaw PT, Seah S. Intraocular pressure and visual field loss in primary angle closure and primary open angle glaucomas. Br J Ophthalmol. 2003 Jun;87(6):720-5. doi: 10.1136/bjo.87.6.720.
- Gelber EC, Anderson DR. Surgical decisions in chronic angle-closure glaucoma. Arch Ophthalmol. 1976 Sep;94(9):1481-4. doi: 10.1001/archopht.1976.03910040315004.
- Sihota R, Gupta V, Agarwal HC. Long-term evaluation of trabeculectomy in primary open angle glaucoma and chronic primary angle closure glaucoma in an Asian population. Clin Exp Ophthalmol. 2004 Feb;32(1):23-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2004.00752.x.
- Hong S, Park K, Ha SJ, Yeom HY, Seong GJ, Hong YJ. Long-term intraocular pressure control of trabeculectomy and triple procedure in primary open angle glaucoma and chronic primary angle closure glaucoma. Ophthalmologica. 2007;221(6):395-401. doi: 10.1159/000107499.
- Zhang X, Teng L, Li A, Du S, Zhu Y, Ge J. The clinical outcomes of three surgical managements on primary angle-closure glaucoma. Yan Ke Xue Bao. 2007 Jun;23(2):65-74.
- Wang M, Ge J, Lin MK, Zhuo YH, Ling YL, Fang M, Liu X, Peng SX, Yu MB. [Clinical observation of trabeculectomy for primary angle closure glaucoma]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2009 Apr;45(4):338-43. Chinese.
- Tsai HY, Liu CJ, Cheng CY. Combined trabeculectomy and cataract extraction versus trabeculectomy alone in primary angle-closure glaucoma. Br J Ophthalmol. 2009 Jul;93(7):943-8. doi: 10.1136/bjo.2008.151803. Epub 2009 Apr 20.
- Wishart PK, Atkinson PL. Extracapsular cataract extraction and posterior chamber lens implantation in patients with primary chronic angle-closure glaucoma: effect on intraocular pressure control. Eye (Lond). 1989;3 ( Pt 6):706-12. doi: 10.1038/eye.1989.109.
- Acton J, Salmon JF, Scholtz R. Extracapsular cataract extraction with posterior chamber lens implantation in primary angle-closure glaucoma. J Cataract Refract Surg. 1997 Jul-Aug;23(6):930-4. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80255-6.
- Gunning FP, Greve EL. Lens extraction for uncontrolled angle-closure glaucoma: long-term follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Oct;24(10):1347-56. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80227-7.
- Hayashi K, Hayashi H, Nakao F, Hayashi F. Effect of cataract surgery on intraocular pressure control in glaucoma patients. J Cataract Refract Surg. 2001 Nov;27(11):1779-86. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01036-7.
- Liu CJ, Cheng CY, Wu CW, Lau LI, Chou JC, Hsu WM. Factors predicting intraocular pressure control after phacoemulsification in angle-closure glaucoma. Arch Ophthalmol. 2006 Oct;124(10):1390-4. doi: 10.1001/archopht.124.10.1390.
- Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Lam DS, Lai JS. Phacoemulsification versus combined phacotrabeculectomy in medically uncontrolled chronic angle closure glaucoma with cataracts. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):725-31, 731.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.054. Epub 2009 Feb 25.
- Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Chan CH, Poon AS, Yick DW, Chi CC, Lam DS, Lai JS. Phacoemulsification versus combined phacotrabeculectomy in medically controlled chronic angle closure glaucoma with cataract. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2167-2173.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.016. Epub 2008 Sep 18.
- Zhuo YH, Wang M, Li Y, Hao YT, Lin MK, Fang M, Ge J. Phacoemulsification treatment of subjects with acute primary angle closure and chronic primary angle-closure glaucoma. J Glaucoma. 2009 Dec;18(9):646-51. doi: 10.1097/IJG.0b013e31819c4322.
- Wedrich A, Menapace R, Radax U, Papapanos P. Long-term results of combined trabeculectomy and small incision cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1995 Jan;21(1):49-54. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80479-8.
- Park HJ, Weitzman M, Caprioli J. Temporal corneal phacoemulsification combined with superior trabeculectomy. A retrospective case-control study. Arch Ophthalmol. 1997 Mar;115(3):318-23. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150320002.
- Kim JW, Jung CI, Hwang HS. Comparative study of three phacotrabeculectomy procedures through a single incision. Korean J Ophthalmol. 1998 Jun;12(1):30-6. doi: 10.3341/kjo.1998.12.1.30.
- Wu WC, Wu SC, Lin SM. Surgical outcome of combined phacoemulsification and trabeculectomy. Changgeng Yi Xue Za Zhi. 1999 Dec;22(4):572-8.
- Tow SL, Aung T, Oen FT, Seah SK. Combined phacoemulsification, intraocular lens implantation and trabeculectomy for chronic angle closure glaucoma. Int Ophthalmol. 2001;24(5):283-9. doi: 10.1023/a:1025478923950.
- Kleinmann G, Katz H, Pollack A, Schechtman E, Rachmiel R, Zalish M. Comparison of trabeculectomy with mitomycin C with or without phacoemulsification and lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Mar-Apr;33(2):102-8.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Phacotrabeculectomy in treatment of primary angle-closure glaucoma and primary open-angle glaucoma. Jpn J Ophthalmol. 2004 Jul-Aug;48(4):408-11. doi: 10.1007/s10384-003-0075-2.
- Zarei R, Azimi R, Moghimi S, Abdollahi A, Amini H, Eslami Y, Fakhraii G. Inhibition of intraocular fibrin formation after infusion of low-molecular-weight heparin during combined phacoemulsification-trabeculectomy surgery. J Cataract Refract Surg. 2006 Nov;32(11):1921-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.06.029.
- Cantor LB, Mantravadi A, WuDunn D, Swamynathan K, Cortes A. Morphologic classification of filtering blebs after glaucoma filtration surgery: the Indiana Bleb Appearance Grading Scale. J Glaucoma. 2003 Jun;12(3):266-71. doi: 10.1097/00061198-200306000-00015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GJ-PACG-phacotrab/trab
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra, zamknięcie kąta
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle