Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Phacotrabeculectomy og Trabeculectomy i behandling av primært vinkellukkende glaukom (PACG)

17. februar 2011 oppdatert av: Sun Yat-sen University

Sammenligning av kombinert Phacotrabeculectomy og Trabeculectomy Kun ved behandling av primær vinkellukkende glaukom

Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er forårsaket av kontakt mellom regnbuehinnen og det trabekulære nettverket, som igjen hindrer utstrømningen av kammervannet fra øyet. Denne kontakten mellom iris og trabekulært nettverk (TM) kan gradvis skade funksjonen til nettverket inntil det ikke klarer å holde tritt med vannproduksjonen, og trykket øker, og til slutt synsnerven er skadet, synet kan gå tapt i noen alvorlige tilfeller saker. Derfor er okulær trykkreduksjon nøkkelen til å behandle sykdommen og forhindre blindhet. Trabekulektomi er den vanligste konvensjonelle operasjonen som utføres for glaukom. Dette tillater væske å strømme ut av øyet gjennom denne åpningen, noe som resulterer i redusert intraokulært trykk (IOP) og dannelse av en bleb eller væskeboble på overflaten av øyet.

Kataraktkirurgi er vanlig hos eldre. Kataraktkirurgi er fjerning av den naturlige linsen i øyet (også kalt "krystallinsk linse") som har utviklet en uklarhet, som omtales som grå stær. Kataraktekstraksjon inkluderer intrakapsulær kataraktekstraksjon, ekstrakapsulær kataraktekstraksjon og fakoemulsifisering, og fakoemulgering er den foretrukne metoden. Det er rapportert at IOP-reduksjon kan forekomme hos kataraktpasienter med PACG etter kataraktoperasjonen. For noen tilfeller med PACG kan slik IOP-reduksjon være utilstrekkelig for nevronal beskyttelse, og mange pasienter trenger fortsatt glaukommedisinering og snittkirurgi som trabekulektomi for å kontrollere IOP. I slike tilfeller er en kombinert katarakt-glaukom-prosedyre (phacotrabeculectomy) et rimelig alternativ. I tråd med dette konseptet har tidligere studier vist at phacotrabeculectomy effektivt og samtidig kan redusere IOP og forbedre synet hos pasienter med sameksistens av PACG og synstruende katarakt. Imidlertid kan phacotrabeculectomy øke inflammatorisk respons, resultere i en høyere frekvens av postoperative komplikasjoner som hyphema og fibrin i det fremre kammeret, endoftalmitt og økt arrdannelse av filtreringsbleb. Dermed er det uklart om phacotrabeculectomy er like effektiv og sikker som trabeculectomy for å senke IOP for PACG-pasienter.

I denne studien sammenlignet etterforskerne effekten og sikkerheten til phacotrabeculectomy og trabeculectomy hos pasienter med samtidig PACG og katarakt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av primær vinkel-lukkende glaukom med samtidig katarakt

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær glaukom
  • historie med enhver intraokulær kirurgi, inkludert laser iridektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: trab
Aktiv komparator: phacotrab
trabekulektomi pluss fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av intraokulært trykk
Tidsramme: innen 18 måneder etter operasjonen
forskjellen på intraokulært trykk mellom preoperasjon og postoprasjon ved siste oppfølging
innen 18 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: innen 18 måneder etter operasjonen
å sammenligne antall pre- og postoperative intraokulære trykksenkende legemidler
innen 18 måneder etter operasjonen
Morfologi av filtrerende blebs
Tidsramme: innen 18 måneder etter operasjonen
Den filtrerende bleb-morfologien ble vurdert ved å bruke det forenklede Indiana bleb-vurderingssystemet med en spaltelampe. For deretter å analysere antall øyne med forskjellige typer bleb
innen 18 måneder etter operasjonen
Visuelle utfall
Tidsramme: innen 18 måneder etter operasjonen
best korrigerte synsskarphet ble målt på Snellen desimaldiagrammer og deretter konvertert til logaritmen for minimal oppløsningsvinkel (logMAR) for analyse.
innen 18 måneder etter operasjonen
antall øyne med komplikasjoner under og etter operasjonen
Tidsramme: innen 18 måneder etter operasjonen
antall øyne med forskjellige komplikasjoner som grunt fremre kammer, ondartet glaukom, hyfem, ekssudasjon i fremre kammer, hornhinneødem, årehinneavløsning, intraokulært trykkøkning på postoperativ dag 1
innen 18 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Sist bekreftet

1. november 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trabekulektomi

Abonnere