Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Phacotrabeculectomia és a Trabeculectomia összehasonlítása a primer szögzáródású glaukóma (PACG) kezelésében

2011. február 17. frissítette: Sun Yat-sen University

A kombinált phacotrabeculectomia és a trabeculectomia összehasonlítása csak az elsődleges zárt szögű glaukóma kezelésében

Az elsődleges zárt zugú glaukómát (PACG) az írisz és a trabekuláris háló közötti érintkezés okozza, ami viszont gátolja a vizes humor kiáramlását a szemből. Ez az érintkezés az írisz és a trabekuláris háló (TM) között fokozatosan károsíthatja a háló működését, amíg nem képes lépést tartani a víztermeléssel, és megnő a nyomás, és végül a látóideg károsodik, súlyos esetekben a látás elveszhet. esetek. Ezért a szemnyomás csökkentése a kulcsa a betegség kezelésének és a vakság megelőzésének. A trabeculectomia a leggyakoribb hagyományos műtét a glaukóma kezelésére. Ez lehetővé teszi a folyadék kiáramlását a szemből ezen a nyíláson keresztül, ami csökkenti az intraokuláris nyomást (IOP), és a szem felszínén hólyag vagy folyadékbuborék képződik.

Időseknél gyakori a szürkehályog műtét. A szürkehályog-műtét a szem természetes lencséjének (más néven "kristályos lencsének") eltávolítása, amelynél homályosodás alakult ki, amelyet szürkehályognak neveznek. A szürkehályog extrahálása magában foglalja az intracapsuláris szürkehályog extrakciót, az extra capsuláris szürkehályog extrakciót és a fakoemulzifikációt, és a fakoemulzifikáció az előnyben részesített módszer. Beszámoltak arról, hogy a szürkehályog-műtétet követően PACG-ben szenvedő szürkehályogban szenvedő betegeknél szemnyomás csökkenés következhet be. Egyes PACG-es esetekben az ilyen szemnyomás-csökkentés elégtelen lehet a neuronok védelméhez, és sok betegnek továbbra is szüksége van glaukóma kezelésére és metsző műtétre, például trabeculectomiára az IOP szabályozására. Ilyen esetekben a kombinált szürkehályog-glaukóma eljárás (phacotrabeculectomia) ésszerű lehetőség. Ezzel a koncepcióval összhangban a korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a phacotrabeculectomia hatékonyan és egyidejűleg csökkentheti az IOP-t és javíthatja a látást azoknál a betegeknél, akiknél a PACG és a látást veszélyeztető szürkehályog együtt él. A phacotrabeculectomia azonban fokozhatja a gyulladásos választ, és a posztoperatív szövődmények gyakoribb előfordulását eredményezheti, mint például a hyphema és fibrin az elülső kamrában, az endoftalmitis és a szűrőhólyag fokozott hegesedése. Így nem világos, hogy a phacotrabeculectomia ugyanolyan hatékony és biztonságos-e, mint a trabeculectomia az IOP csökkentésében a PACG-ben szenvedő betegeknél.

A jelen tanulmányban a kutatók összehasonlították a phacotrabeculectomia és a trabeculectomia hatékonyságát és biztonságosságát olyan betegeknél, akiknél párhuzamosan fennálló PACG és szürkehályog.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges zárt szögű glaukóma klinikai diagnózisa egyidejű szürkehályoggal

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos glaukóma
  • bármely intraokuláris műtét anamnézisében, beleértve a lézeres iridectomiát is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: trab
Aktív összehasonlító: fakotrab
trabeculectomia plusz phacoemulsifikáció intraokuláris lencse beültetéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intraokuláris nyomás csökkentése
Időkeret: műtét után 18 hónapon belül
az intraokuláris nyomás különbsége a preoperáció és a posztoperáció között az utolsó utánkövetéskor
műtét után 18 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glaukóma elleni gyógyszerek száma
Időkeret: műtét után 18 hónapon belül
a műtét előtti és posztoperatív intraokuláris nyomást csökkentő gyógyszerek számának összehasonlítására
műtét után 18 hónapon belül
A foltok szűrésének morfológiája
Időkeret: műtét után 18 hónapon belül
A szűrőhólyag morfológiáját az egyszerűsített Indiana bleb-értékelési osztályozási rendszerrel, réslámpával értékeltük. Ezután a különböző típusú hólyagokkal rendelkező szemek számának elemzéséhez.
műtét után 18 hónapon belül
Vizuális eredmények
Időkeret: műtét után 18 hónapon belül
A legjobb korrigált látásélességet Snellen decimális diagramokon mértük, majd ezt követően a minimális felbontási szög logaritmusára (logMAR) konvertálták elemzés céljából.
műtét után 18 hónapon belül
szövődményekkel járó szemek száma a műtét alatt és után
Időkeret: műtét után 18 hónapon belül
különböző szövődményekkel járó szemek száma, mint pl. sekély elülső kamra, rosszindulatú glaukóma, hyphema, váladékozás az elülső kamrában, szaruhártya ödéma, érhártya leválás, intraokuláris nyomáscsúcs a műtét utáni 1. napon
műtét után 18 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2004. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel