Comparação entre facotrabeculectomia e trabeculectomia no tratamento do glaucoma primário de ângulo fechado (PACG)
Comparação da Facotrabeculectomia e Trabeculectomia Combinadas Apenas no Tratamento do Glaucoma Primário de Ângulo Fechado
O glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) é causado pelo contato entre a íris e a malha trabecular, que por sua vez obstrui a saída do humor aquoso do olho. Esse contato entre a íris e a malha trabecular (MT) pode gradualmente danificar a função da malha até que ela deixe de acompanhar a produção aquosa e a pressão aumente e, finalmente, o nervo óptico seja danificado, a visão pode ser perdida em alguns casos graves casos. Portanto, a redução da pressão ocular é a chave para tratar a doença e prevenir a cegueira. A trabeculectomia é a cirurgia convencional mais comum realizada para o glaucoma. Isso permite que o fluido saia do olho através dessa abertura, resultando em pressão intraocular (PIO) reduzida e na formação de uma bolha ou bolha de fluido na superfície do olho.
A cirurgia de catarata é comum em idosos. A cirurgia de catarata é a remoção da lente natural do olho (também chamada de "lente cristalina") que desenvolveu uma opacificação, que é conhecida como catarata. A extração de catarata inclui extração de catarata intracapsular, extração de catarata extracapsular e facoemulsificação, sendo a facoemulsificação o método preferido. Foi relatado que a redução da PIO pode ocorrer em pacientes com catarata com PACG após a cirurgia de catarata. Para alguns casos com PACG, essa redução da PIO pode ser insuficiente para proteção neuronal, e muitos pacientes ainda necessitam de medicação para glaucoma e cirurgia incisional, como trabeculectomia, para controlar a PIO. Nesses casos, um procedimento combinado de catarata e glaucoma (facotrabeculectomia) é uma opção razoável. De acordo com esse conceito, estudos anteriores mostraram que a facotrabeculectomia poderia reduzir eficaz e simultaneamente a PIO e melhorar a visão em pacientes com coexistência de PACG e catarata com risco de visão. No entanto, a facotrabeculectomia pode aumentar a resposta inflamatória, resultar em maior frequência de complicações pós-operatórias, como hifema e fibrina na câmara anterior, endoftalmite e aumento da cicatrização da bolha filtrante. Assim, não está claro se a facotrabeculectomia é tão eficaz e segura quanto a trabeculectomia na redução da PIO em pacientes com PACG.
No presente estudo, os investigadores compararam a eficácia e segurança da facotrabeculectomia e trabeculectomia em pacientes com PACG e catarata coexistentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de glaucoma primário de ângulo fechado com catarata coexistente
Critério de exclusão:
- glaucoma secundário
- história de qualquer cirurgia intraocular, incluindo iridectomia a laser
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: trab
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Comparador Ativo: facotrab
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trabeculectomia mais facoemulsificação com implante de lente intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução da pressão intraocular
Prazo: dentro de 18 meses após a cirurgia
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a diferença de pressão intraocular entre pré e pós-operatório no último acompanhamento
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dentro de 18 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de medicamentos para Glaucoma
Prazo: dentro de 18 meses após a cirurgia
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comparar o número de medicamentos anti-hipertensivos pré e pós-operatórios
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dentro de 18 meses após a cirurgia
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Morfologia das bolhas filtrantes
Prazo: dentro de 18 meses após a cirurgia
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A morfologia da bolha filtrante foi avaliada usando o sistema simplificado de avaliação de bolhas de Indiana com uma lâmpada de fenda. Em seguida, para analisar o número de olhos com diferentes tipos de bolhas
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dentro de 18 meses após a cirurgia
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Resultados visuais
Prazo: dentro de 18 meses após a cirurgia
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a melhor acuidade visual corrigida foi medida em tabelas decimais de Snellen e posteriormente convertida para o logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análise.
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dentro de 18 meses após a cirurgia
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número de olhos com complicações durante e após a cirurgia
Prazo: dentro de 18 meses após a cirurgia
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número de olhos com diferentes complicações, como câmara anterior rasa, glaucoma maligno, hifema, exsudação na câmara anterior, edema de córnea, descolamento de coroide, pico de pressão intraocular no primeiro dia de pós-operatório
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dentro de 18 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GJ-PACG-phacotrab/trab
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