Comparación de facotrabeculectomía y trabeculectomía en el tratamiento del glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG)
Comparación de facotrabeculectomía combinada y trabeculectomía sola en el tratamiento del glaucoma primario de ángulo cerrado
El glaucoma de ángulo cerrado primario (PACG) es causado por el contacto entre el iris y la malla trabecular, que a su vez obstruye la salida del humor acuoso del ojo. Este contacto entre el iris y la malla trabecular (TM) puede dañar gradualmente la función de la malla hasta que no logra seguir el ritmo de la producción de humor acuoso y la presión aumenta y finalmente se daña el nervio óptico, la visión puede perderse en algunos casos graves. casos. Por lo tanto, la reducción de la presión ocular es la clave para tratar la enfermedad y prevenir la ceguera. La trabeculectomía es la cirugía convencional más común realizada para el glaucoma. Esto permite que el líquido salga del ojo a través de esta abertura, lo que da como resultado una presión intraocular (PIO) más baja y la formación de una vesícula o burbuja de líquido en la superficie del ojo.
La cirugía de cataratas es común en los ancianos. La cirugía de cataratas es la extirpación del cristalino del ojo (también llamado "cristalino") que ha desarrollado una opacificación, lo que se conoce como catarata. La extracción de cataratas incluye extracción de cataratas intracapsulares, extracción de cataratas extracapsulares y facoemulsificación, y la facoemulsificación es el método preferido. Se ha informado que la reducción de la PIO podría ocurrir en pacientes con cataratas con GCAP después de la cirugía de cataratas. Para algunos casos con GPAC, dicha reducción de la PIO puede ser insuficiente para la protección neuronal, y muchos pacientes aún requieren medicación para el glaucoma y cirugía de incisión, como la trabeculectomía, para controlar la PIO. En tales casos, un procedimiento combinado de cataratas y glaucoma (facotrabeculectomía) es una opción razonable. De acuerdo con este concepto, estudios previos han demostrado que la facotrabeculectomía podría reducir de manera efectiva y simultánea la PIO y mejorar la visión en pacientes con una coexistencia de GCAP y cataratas que amenazan la visión. Sin embargo, la facotrabeculectomía puede aumentar la respuesta inflamatoria, dar como resultado una mayor frecuencia de complicaciones posoperatorias, como hipema y fibrina en la cámara anterior, endoftalmitis y aumento de la cicatrización de la ampolla de filtración. Por lo tanto, no está claro si la facotrabeculectomía es tan efectiva y segura como la trabeculectomía para reducir la PIO en pacientes con GPAC.
En el presente estudio, los investigadores compararon la eficacia y la seguridad de la facotrabeculectomía y la trabeculectomía en pacientes con GCAP y cataratas coexistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de glaucoma primario de ángulo cerrado con catarata coexistente
Criterio de exclusión:
- glaucoma secundario
- antecedentes de cualquier cirugía intraocular, incluida la iridectomía con láser
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: trabe
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Comparador activo: facotrab
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trabeculectomía más facoemulsificación con implante de lente intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de la presión intraocular
Periodo de tiempo: dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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la diferencia de presión intraocular entre el preoperatorio y el postoperatorio en el último seguimiento
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dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos para el glaucoma
Periodo de tiempo: dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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comparar el número de medicamentos para bajar la presión intraocular antes y después de la operación
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dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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Morfología de las ampollas de filtración
Periodo de tiempo: dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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La morfología de la ampolla de filtración se evaluó utilizando el sistema simplificado de clasificación de evaluación de ampollas de Indiana con una lámpara de hendidura. Luego, para analizar el número de ojos con diferentes tipos de ampollas
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dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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Resultados visuales
Periodo de tiempo: dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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la agudeza visual mejor corregida se midió en gráficos decimales de Snellen y posteriormente se convirtió al logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para su análisis.
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dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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número de ojos con complicaciones durante y después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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número de ojos con diferentes complicaciones como cámara anterior poco profunda, glaucoma maligno, hipema, exudación en la cámara anterior, edema corneal, desprendimiento coroideo, pico de presión intraocular en el día postoperatorio 1
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dentro de los 18 meses posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- GJ-PACG-phacotrab/trab
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