Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Phacotrabeculectomy och Trabeculectomy in the Treatment of Primary Angle-closure Glaucoma (PACG)

17 februari 2011 uppdaterad av: Sun Yat-sen University

Jämförelse av kombinerad Phacotrabeculectomy och Trabeculectomy Endast vid behandling av primär vinkelstängningsglaukom

Primärt vinkelslutande glaukom (PACG) orsakas av kontakt mellan regnbågshinnan och det trabekulära nätet, vilket i sin tur hindrar utflödet av kammarvatten från ögat. Denna kontakt mellan iris och trabecular meshwork (TM) kan gradvis skada funktionen av meshwork tills det inte lyckas hålla jämna steg med vattenhaltig produktion, och trycket stiger, och till sist synnerven skadas, synen kan förloras i vissa allvarliga fall. fall. Därför är okulär trycksänkning nyckeln till att behandla sjukdomen och förhindra blindhet. Trabekulektomi är den vanligaste konventionella operationen som utförs för glaukom. Detta gör att vätska kan flöda ut ur ögat genom denna öppning, vilket resulterar i sänkt intraokulärt tryck (IOP) och bildandet av en blåsa eller vätskebubbla på ögats yta.

Kataraktoperationer är vanligt hos äldre. Kataraktkirurgi är borttagning av den naturliga linsen i ögat (även kallad "kristallin lins") som har utvecklat en opacifiering, som kallas grå starr. Kataraktextraktion inkluderar intrakapsulär kataraktextraktion, extra kapsel kataraktextraktion & phacoemulsification, och phacoemulsification är den föredragna metoden. Det har rapporterats att IOP-reduktion kan inträffa hos kataraktpatienter med PACG efter kataraktoperationen. För vissa fall med PACG kan en sådan IOP-reduktion vara otillräcklig för neuronalt skydd, och många patienter behöver fortfarande medicinering av glaukom och snittkirurgi såsom trabekulektomi för att kontrollera IOP. I sådana fall är en kombinerad katarakt-glaukomprocedur (fakotrabekulektomi) ett rimligt alternativ. I enlighet med detta koncept har tidigare studier visat att phacotrabeculectomy effektivt och samtidigt kan minska IOP och förbättra synen hos patienter med en samexistens av PACG och synhotande katarakt. Fakotrabekulektomi kan dock förstärka inflammatorisk respons, resultera i en högre frekvens av postoperativa komplikationer såsom hyphema och fibrin i den främre kammaren, endoftalmit och ökad ärrbildning av den filtrerande bleb. Det är således oklart om fakotrabekulektomi är lika effektivt och säkert som trabekulektomi för att sänka IOP för PACG-patienter.

I den aktuella studien jämförde utredarna effektiviteten och säkerheten av phacotrabeculectomy och trabeculectomy hos patienter med samexisterande PACG och katarakt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 82 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av primär vinkelstängningsglaukom med samexisterande katarakt

Exklusions kriterier:

  • sekundär glaukom
  • historia av någon intraokulär operation, inklusive laseriridektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: trab
Aktiv komparator: phacotrab
trabekulektomi plus fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av intraokulärt tryck
Tidsram: inom 18 månader efter operationen
skillnaden i intraokulärt tryck mellan preoperation och postopration vid den senaste uppföljningen
inom 18 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mediciner mot glaukom
Tidsram: inom 18 månader efter operationen
att jämföra antalet pre- och postoperativa intraokulära trycksänkande läkemedel
inom 18 månader efter operationen
Morfologi för filtrering av blåsor
Tidsram: inom 18 månader efter operationen
Den filtrerande blebmorfologin utvärderades med hjälp av det förenklade Indiana bleb-bedömningssystemet med en spaltlampa. Sedan för att analysera antalet ögon med olika typer av blebs
inom 18 månader efter operationen
Visuella resultat
Tidsram: inom 18 månader efter operationen
bästa korrigerade synskärpan mättes på Snellen decimaldiagram och konverterades därefter till logaritmen för den minimala upplösningsvinkeln (logMAR) för analys.
inom 18 månader efter operationen
antal ögon med komplikationer under och efter operationen
Tidsram: inom 18 månader efter operationen
antal ögon med olika komplikationer såsom ytlig främre kammare, malignt glaukom, hyfem, utsöndring i främre kammaren, hornhinneödem, koroidal avlossning, intraokulär tryckspikning på postoperativ dag 1
inom 18 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Senast verifierad

1 november 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på trabekulektomi

3
Prenumerera