Comparaison de la phacotrabéculectomie et de la trabéculectomie dans le traitement du glaucome primaire à angle fermé (PACG)
Comparaison de la phacotrabéculectomie combinée et de la trabéculectomie seule dans le traitement du glaucome primaire à angle fermé
Le glaucome primaire à angle fermé (PACG) est causé par le contact entre l'iris et le réseau trabéculaire, qui à son tour obstrue la sortie de l'humeur aqueuse de l'œil. Ce contact entre l'iris et le maillage trabéculaire (TM) peut progressivement endommager la fonction du maillage jusqu'à ce qu'il ne puisse plus suivre le rythme de la production aqueuse, et la pression augmente, et enfin le nerf optique est endommagé, la vision peut être perdue dans certains cas graves. cas. Par conséquent, la réduction de la pression oculaire est la clé pour traiter la maladie et prévenir la cécité. La trabéculectomie est la chirurgie conventionnelle la plus courante pratiquée pour le glaucome. Cela permet au liquide de s'écouler hors de l'œil par cette ouverture, ce qui entraîne une baisse de la pression intraoculaire (PIO) et la formation d'une bulle ou d'une bulle de liquide à la surface de l'œil.
La chirurgie de la cataracte est courante chez les personnes âgées. La chirurgie de la cataracte est l'ablation du cristallin naturel de l'œil (également appelé "cristallin") qui a développé une opacification, appelée cataracte. L'extraction de la cataracte comprend l'extraction de la cataracte intracapsulaire, l'extraction de la cataracte extra capsulaire et la phacoémulsification, et la phacoémulsification est la méthode préférée. Il a été rapporté qu'une réduction de la PIO pourrait survenir chez les patients atteints de cataracte avec PACG après la chirurgie de la cataracte. Pour certains cas de PACG, une telle réduction de la PIO peut être insuffisante pour la protection neuronale, et de nombreux patients ont encore besoin de médicaments contre le glaucome et d'une chirurgie incisionnelle telle qu'une trabéculectomie pour contrôler la PIO. Dans de tels cas, une intervention combinée cataracte-glaucome (phacotrabéculectomie) est une option raisonnable. Conformément à ce concept, des études antérieures ont montré que la phacotrabéculectomie pouvait réduire efficacement et simultanément la PIO et améliorer la vision chez les patients présentant une coexistence de PACG et de cataracte menaçant la vision. Cependant, la phacotrabéculectomie peut augmenter la réponse inflammatoire, entraîner une fréquence plus élevée de complications postopératoires telles que l'hyphéma et la fibrine dans la chambre antérieure, l'endophtalmie et une cicatrisation accrue de la bulle filtrante. Ainsi, il n'est pas clair si la phacotrabéculectomie est aussi efficace et sûre que la trabéculectomie pour abaisser la PIO chez les patients PACG.
Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé l'efficacité et l'innocuité de la phacotrabéculectomie et de la trabéculectomie chez des patients coexistants avec un PACG et une cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du glaucome primitif à angle fermé avec cataracte coexistante
Critère d'exclusion:
- glaucome secondaire
- antécédents de chirurgie intraoculaire, y compris l'iridectomie au laser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: trab
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Comparateur actif: phacotrabe
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trabéculectomie plus phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la pression intraoculaire
Délai: dans les 18 mois après la chirurgie
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la différence de pression intraoculaire entre préopératoire et postopératoire au dernier recul
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dans les 18 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de médicaments contre le glaucome
Délai: dans les 18 mois après la chirurgie
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comparer le nombre de médicaments anti-hypertenseurs pré- et post-opératoires
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dans les 18 mois après la chirurgie
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Morphologie des bulles filtrantes
Délai: dans les 18 mois après la chirurgie
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La morphologie de la bulle filtrante a été évaluée à l'aide du système de classement simplifié de l'évaluation de la bulle de l'Indiana avec une lampe à fente. Ensuite, pour analyser le nombre d'yeux avec différents types de bulles
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dans les 18 mois après la chirurgie
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Résultats visuels
Délai: dans les 18 mois après la chirurgie
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la meilleure acuité visuelle corrigée a été mesurée sur des diagrammes décimaux de Snellen et ensuite convertie en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR) pour analyse.
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dans les 18 mois après la chirurgie
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nombre d'yeux présentant des complications pendant et après la chirurgie
Délai: dans les 18 mois après la chirurgie
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nombre d'yeux avec différentes complications telles que chambre antérieure peu profonde, glaucome malin, hyphéma, exsudation dans la chambre antérieure, œdème cornéen, décollement choroïdien, pic de pression intraoculaire le jour postopératoire 1
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dans les 18 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GJ-PACG-phacotrab/trab
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