Fakotrabekulektomian ja trabekulektomian vertailu primaarisen kulmaglaukooman (PACG) hoidossa
Yhdistetyn fakotrabekulektomian ja trabekulektomian vertailu vain primaarisen kulman sulkeutumisglaukooman hoidossa
Primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG) johtuu iiriksen ja trabekulaarisen verkon välisestä kosketuksesta, mikä puolestaan estää nesteen ulosvirtauksen silmästä. Tämä kosketus iiriksen ja trabekulaarisen verkon (TM) välillä voi asteittain vahingoittaa verkon toimintaa, kunnes se ei pysy vesipitoisen tuotannon tahdissa, ja paine nousee, ja vihdoin näköhermo vaurioituu, näkö voi menettää joissakin vakavissa tapauksissa. tapauksia. Siksi silmänpaineen alentaminen on avain sairauden hoidossa ja sokeuden estämisessä. Trabekulektomia on yleisin glaukooman hoitoon suoritettu tavanomainen leikkaus. Tämä sallii nesteen virrata ulos silmästä tämän aukon kautta, mikä johtaa alentuneeseen silmänpaineeseen (IOP) ja kuplan tai nestekuplan muodostumiseen silmän pinnalle.
Kaihileikkaus on yleistä vanhuksilla. Kaihileikkaus on silmän luonnollisen linssin (kutsutaan myös "kiteiseksi linssiksi") poistaminen, joka on kehittänyt sameantumisen, jota kutsutaan kaihiksi. Kaihiuuttoon sisältyy intrakapsulaarinen kaihiuutto, ekstrakapselikaihiuutto ja fakoemulsifikaatio, ja fakoemulsifikaatio on suositeltava menetelmä. On raportoitu, että silmänpaineen lasku saattaa tapahtua kaihipotilailla, joilla on PACG kaihileikkauksen jälkeen. Joissakin PACG-tapauksissa tällainen silmänpaineen lasku saattaa olla riittämätön hermosolujen suojaamiseksi, ja monet potilaat tarvitsevat edelleen glaukoomalääkkeitä ja leikkausleikkausta, kuten trabekulektomiaa silmänpaineen hallitsemiseksi. Tällaisissa tapauksissa yhdistelmäkaihi-glaukooman toimenpide (fakotrabekulektomia) on järkevä vaihtoehto. Tämän käsitteen mukaisesti aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fakotrabekulektomia voi tehokkaasti ja samanaikaisesti vähentää silmänpainetautia ja parantaa näköä potilailla, joilla on samanaikaisesti PACG:tä ja näköä uhkaavaa kaihia. Fakotrabekulektomia voi kuitenkin lisätä tulehdusvastetta, johtaa useampaan postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen, kuten hyfeema ja fibriini etukammiossa, endoftalmiitti ja lisääntynyt suodatuspilkun arpeutuminen. Näin ollen on epäselvää, onko fakotrabekulektomia yhtä tehokas ja turvallinen kuin trabekulektomia silmänpaineen alentamisessa PACG-potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat fakotrabekulektomian ja trabekulektomian tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla oli samanaikaisesti PACG ja kaihi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen sulkukulmaglaukooman kliininen diagnoosi ja samanaikaisesti esiintyvä kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen glaukooma
- aiempi silmänsisäinen leikkaus, mukaan lukien laseriridektomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: trab
|
|
|
Active Comparator: phacotrab
|
trabekulektomia sekä fakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssin implantoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäisen paineen alentaminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
silmänsisäisen paineen ero ennen leikkausta ja sen jälkeistä leikkausta viimeisellä seurannalla
|
18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
vertailla ennen ja jälkeen leikkausta silmänpainetta alentavien lääkkeiden määrää
|
18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Suodatusrakkuloiden morfologia
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Suodatusrakkuloiden morfologia arvioitiin käyttämällä yksinkertaistettua Indiana bleb -arviointijärjestelmää rakolampulla. Sen jälkeen analysoitiin silmien lukumäärä, joissa oli erityyppisiä rakkuloita.
|
18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Visuaaliset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Paras korjattu näöntarkkuus mitattiin Snellenin desimaalikaavioilla ja muunnettiin sen jälkeen pienimmän resoluution kulman logaritmiksi (logMAR) analysointia varten.
|
18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
komplikaatioita aiheuttavien silmien lukumäärä leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
silmien lukumäärä erilaisilla komplikaatioilla, kuten matala etukammio, pahanlaatuinen glaukooma, hypeema, erittyminen etukammiossa, sarveiskalvon turvotus, suonikalvon irtauma, silmänsisäisen paineen piikki leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
18 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Ge, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gazzard G, Foster PJ, Devereux JG, Oen F, Chew P, Khaw PT, Seah S. Intraocular pressure and visual field loss in primary angle closure and primary open angle glaucomas. Br J Ophthalmol. 2003 Jun;87(6):720-5. doi: 10.1136/bjo.87.6.720.
- Gelber EC, Anderson DR. Surgical decisions in chronic angle-closure glaucoma. Arch Ophthalmol. 1976 Sep;94(9):1481-4. doi: 10.1001/archopht.1976.03910040315004.
- Sihota R, Gupta V, Agarwal HC. Long-term evaluation of trabeculectomy in primary open angle glaucoma and chronic primary angle closure glaucoma in an Asian population. Clin Exp Ophthalmol. 2004 Feb;32(1):23-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2004.00752.x.
- Hong S, Park K, Ha SJ, Yeom HY, Seong GJ, Hong YJ. Long-term intraocular pressure control of trabeculectomy and triple procedure in primary open angle glaucoma and chronic primary angle closure glaucoma. Ophthalmologica. 2007;221(6):395-401. doi: 10.1159/000107499.
- Zhang X, Teng L, Li A, Du S, Zhu Y, Ge J. The clinical outcomes of three surgical managements on primary angle-closure glaucoma. Yan Ke Xue Bao. 2007 Jun;23(2):65-74.
- Wang M, Ge J, Lin MK, Zhuo YH, Ling YL, Fang M, Liu X, Peng SX, Yu MB. [Clinical observation of trabeculectomy for primary angle closure glaucoma]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2009 Apr;45(4):338-43. Chinese.
- Tsai HY, Liu CJ, Cheng CY. Combined trabeculectomy and cataract extraction versus trabeculectomy alone in primary angle-closure glaucoma. Br J Ophthalmol. 2009 Jul;93(7):943-8. doi: 10.1136/bjo.2008.151803. Epub 2009 Apr 20.
- Wishart PK, Atkinson PL. Extracapsular cataract extraction and posterior chamber lens implantation in patients with primary chronic angle-closure glaucoma: effect on intraocular pressure control. Eye (Lond). 1989;3 ( Pt 6):706-12. doi: 10.1038/eye.1989.109.
- Acton J, Salmon JF, Scholtz R. Extracapsular cataract extraction with posterior chamber lens implantation in primary angle-closure glaucoma. J Cataract Refract Surg. 1997 Jul-Aug;23(6):930-4. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80255-6.
- Gunning FP, Greve EL. Lens extraction for uncontrolled angle-closure glaucoma: long-term follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Oct;24(10):1347-56. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80227-7.
- Hayashi K, Hayashi H, Nakao F, Hayashi F. Effect of cataract surgery on intraocular pressure control in glaucoma patients. J Cataract Refract Surg. 2001 Nov;27(11):1779-86. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01036-7.
- Liu CJ, Cheng CY, Wu CW, Lau LI, Chou JC, Hsu WM. Factors predicting intraocular pressure control after phacoemulsification in angle-closure glaucoma. Arch Ophthalmol. 2006 Oct;124(10):1390-4. doi: 10.1001/archopht.124.10.1390.
- Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Lam DS, Lai JS. Phacoemulsification versus combined phacotrabeculectomy in medically uncontrolled chronic angle closure glaucoma with cataracts. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):725-31, 731.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.054. Epub 2009 Feb 25.
- Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Chan CH, Poon AS, Yick DW, Chi CC, Lam DS, Lai JS. Phacoemulsification versus combined phacotrabeculectomy in medically controlled chronic angle closure glaucoma with cataract. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2167-2173.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.016. Epub 2008 Sep 18.
- Zhuo YH, Wang M, Li Y, Hao YT, Lin MK, Fang M, Ge J. Phacoemulsification treatment of subjects with acute primary angle closure and chronic primary angle-closure glaucoma. J Glaucoma. 2009 Dec;18(9):646-51. doi: 10.1097/IJG.0b013e31819c4322.
- Wedrich A, Menapace R, Radax U, Papapanos P. Long-term results of combined trabeculectomy and small incision cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1995 Jan;21(1):49-54. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80479-8.
- Park HJ, Weitzman M, Caprioli J. Temporal corneal phacoemulsification combined with superior trabeculectomy. A retrospective case-control study. Arch Ophthalmol. 1997 Mar;115(3):318-23. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150320002.
- Kim JW, Jung CI, Hwang HS. Comparative study of three phacotrabeculectomy procedures through a single incision. Korean J Ophthalmol. 1998 Jun;12(1):30-6. doi: 10.3341/kjo.1998.12.1.30.
- Wu WC, Wu SC, Lin SM. Surgical outcome of combined phacoemulsification and trabeculectomy. Changgeng Yi Xue Za Zhi. 1999 Dec;22(4):572-8.
- Tow SL, Aung T, Oen FT, Seah SK. Combined phacoemulsification, intraocular lens implantation and trabeculectomy for chronic angle closure glaucoma. Int Ophthalmol. 2001;24(5):283-9. doi: 10.1023/a:1025478923950.
- Kleinmann G, Katz H, Pollack A, Schechtman E, Rachmiel R, Zalish M. Comparison of trabeculectomy with mitomycin C with or without phacoemulsification and lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 2002 Mar-Apr;33(2):102-8.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Phacotrabeculectomy in treatment of primary angle-closure glaucoma and primary open-angle glaucoma. Jpn J Ophthalmol. 2004 Jul-Aug;48(4):408-11. doi: 10.1007/s10384-003-0075-2.
- Zarei R, Azimi R, Moghimi S, Abdollahi A, Amini H, Eslami Y, Fakhraii G. Inhibition of intraocular fibrin formation after infusion of low-molecular-weight heparin during combined phacoemulsification-trabeculectomy surgery. J Cataract Refract Surg. 2006 Nov;32(11):1921-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.06.029.
- Cantor LB, Mantravadi A, WuDunn D, Swamynathan K, Cortes A. Morphologic classification of filtering blebs after glaucoma filtration surgery: the Indiana Bleb Appearance Grading Scale. J Glaucoma. 2003 Jun;12(3):266-71. doi: 10.1097/00061198-200306000-00015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GJ-PACG-phacotrab/trab
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .