原発性閉塞隅角緑内障（PACG）の治療におけるファコトラベクレクトミーとトラベクレクトミーの比較
2011年2月17日 更新者：Sun Yat-sen University
原発性閉塞隅角緑内障の治療における結合ファコトラベクレクトミーとトラベクレクトミーのみの比較
原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) は、虹彩と小柱網の間の接触によって引き起こされ、眼からの房水の流出が妨げられます。 虹彩と小柱網 (TM) の間のこの接触は、眼房水産生に追いつかなくなるまで網の機能を徐々に損傷し、圧力が上昇し、最終的には視神経が損傷し、重度の場合には視力が失われる可能性があります。ケース。 したがって、眼圧を下げることが病気の治療と失明の予防の鍵となります。 線維柱帯切除術は、緑内障に対して行われる最も一般的な従来の手術です。 これにより、液体がこの開口部を通って眼から流出し、眼内圧 (IOP) が低下し、眼の表面に水疱または液体の泡が形成されます。
白内障手術は高齢者に多い。 白内障手術は、白内障と呼ばれる濁りを発症した眼の天然レンズ（「水晶体」とも呼ばれる）を除去することです。 白内障摘出には、嚢内白内障摘出、嚢外白内障摘出および水晶体超音波乳化吸引術が含まれ、水晶体超音波乳化吸引術が好ましい方法です。 白内障手術後にPACGを有する白内障患者でIOPの低下が起こる可能性があることが報告されています。 PACG の一部の症例では、このような IOP の低下は神経細胞保護には不十分である可能性があり、多くの患者は依然として、眼圧を制御するために緑内障の投薬や線維柱帯切除術などの切開手術を必要としています。 そのような場合、白内障と緑内障を組み合わせた手術（水晶体線維柱帯切除術）が合理的な選択肢です。 この概念に沿って、以前の研究では、PACG と視力を脅かす白内障が共存する患者において、水晶体線維柱帯切除術が効果的かつ同時に IOP を減少させ、視力を改善できることが示されています。 しかし、ファコトラベクレクトミーは炎症反応を高め、前房の前房出血やフィブリン、眼内炎、濾過胞の瘢痕化などの術後合併症の頻度を高める可能性があります。 したがって、PACG患者のIOPを下げる上で、水晶体線維柱帯切除術が線維柱帯切除術と同じくらい効果的かつ安全であるかどうかは不明です。
本研究では、研究者らは、PACG と白内障が共存する患者における水晶体線維柱帯切除術と線維柱帯切除術の有効性と安全性を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～82年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障合併原発閉塞隅角緑内障の臨床診断
除外基準:
- 二次緑内障
- レーザー虹彩切除術を含む眼内手術の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラブ
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アクティブコンパレータ：ファコトラブ
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線維柱帯切除術と眼内レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧の低下
時間枠：手術後18ヶ月以内
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最後の経過観察時の術前と術後の眼圧の差
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手術後18ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緑内障治療薬の数
時間枠：手術後18ヶ月以内
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術前と術後の眼圧降下薬の数を比較する
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手術後18ヶ月以内
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フィルタリングブレブの形態
時間枠：手術後18ヶ月以内
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フィルタリングブレブの形態は、細隙灯を用いた簡略化されたインディアナブレブ評価グレーディングシステムを使用して評価されました。次に、さまざまなタイプのブレブを持つ目の数を分析します
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手術後18ヶ月以内
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視覚的な結果
時間枠：手術後18ヶ月以内
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最高矯正視力は、スネレン 10 進チャートで測定され、その後、分析のために最小解像角 (logMAR) の対数に変換されました。
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手術後18ヶ月以内
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手術中および手術後に合併症を起こした眼の数
時間枠：手術後18ヶ月以内
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浅い前房、悪性緑内障、前房出血、前房内滲出、角膜浮腫、脈絡膜剥離、術後1日目の眼圧スパイクなど、さまざまな合併症を伴う眼の数
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手術後18ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jian Ge, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月17日
最終確認日
2004年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GJ-PACG-phacotrab/trab
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緑内障、閉塞隅角の臨床試験
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