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Phacotrabeculectomy 和 Trabeculectomy 治疗原发性闭角型青光眼 (PACG) 的比较

2011年2月17日 更新者:Sun Yat-sen University

联合晶状体小梁切除术与单纯小梁切除术治疗原发性闭角型青光眼的比较

原发性闭角型青光眼 (PACG) 是由虹膜和小梁网之间的接触引起的,这反过来又阻碍房水从眼睛流出。 虹膜和小梁网 (TM) 之间的这种接触可能会逐渐损害网状结构的功能,直到它跟不上水的产生,压力升高,最后视神经受损,一些严重的人可能会失去视力个案。 因此,降低眼压是治疗本病和预防失明的关键。 小梁切除术是青光眼最常见的常规手术。 这允许液体通过这个开口流出眼睛,导致眼内压 (IOP) 降低并在眼睛表面形成水泡或液泡。

白内障手术在老年人中很常见。 白内障手术是去除眼睛的自然晶状体(也称为“晶状体”),该晶状体已经发生混浊,称为白内障。 白内障摘除包括囊内白内障摘除、囊外白内障摘除和超声乳化,其中超声乳化是首选方法。 据报道,白内障手术后使用 PACG 的白内障患者可能会出现眼压降低。 对于某些 PACG 病例,这种 IOP 降低可能不足以保护神经元,许多患者仍需要青光眼药物治疗和切口手术(如小梁切除术)来控制 IOP。 在这种情况下,联合白内障-青光眼手术(晶状体小梁切除术)是一个合理的选择。 为了与这一概念保持一致,先前的研究表明,晶状体小梁切除术可以有效地同时降低 IOP 并改善 PACG 和威胁视力的白内障并存的患者的视力。 然而,超声小梁切除术可能会加剧炎症反应,导致前房积血和纤维蛋白、眼内炎和滤过泡瘢痕形成增加等术后并发症的发生率更高。 因此,尚不清楚在降低 PACG 患者的眼压方面,晶状体小梁切除术是否与小梁切除术一样有效和安全。

在本研究中,研究人员比较了 PACG 和白内障共存患者中超声小梁切除术和小梁切除术的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性闭角型青光眼合并白内障的临床诊断

排除标准:

  • 继发性青光眼
  • 任何眼内手术史,包括激光虹膜切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:特拉布
有源比较器:phacotrab
小梁切除加超声乳化人工晶状体植入术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低眼压
大体时间:手术后18个月内
末次随访时术前术后眼压差值
手术后18个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青光眼药物数量
大体时间:手术后18个月内
比较术前和术后降眼压药物的数量
手术后18个月内
过滤气泡的形态
大体时间:手术后18个月内
使用带裂隙灯的简化印第安纳滤泡评估分级系统评估过滤滤泡形态。然后分析具有不同类型滤泡的眼睛的数量
手术后18个月内
视觉效果
大体时间:手术后18个月内
在 Snellen 十进制图表上测量最佳矫正视力,然后转换为最小分辨率角 (logMAR) 的对数进行分析。
手术后18个月内
手术期间和手术后出现并发症的眼睛数量
大体时间:手术后18个月内
术后第1天出现浅前房、恶性青光眼、前房积血、前房渗出、角膜水肿、脉络膜脱离、眼压升高等不同并发症的眼数
手术后18个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jian Ge, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月17日

最后验证

2004年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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