급성 심부전에서 Nt-proBNP 대 임상 유도 방전
2014년 4월 9일 업데이트: Juan Sanchis, University of Valencia
급성 심부전으로 입원한 환자에서 Nt-proBNP 또는 임상 유도 퇴원 간의 무작위 비교
우리의 목표는 급성 심부전으로 입원한 환자에서 NT-proBNP 수준에 따른 퇴원 정책과 기존의 임상 기준에 따른 퇴원 정책을 비교하는 것입니다.
가설은 Nt-proBNP 안내 퇴원이 결과를 악화시키지 않고 입원 기간을 단축할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Nt-proBNP 수치와 약물 치료에 대한 반응은 심부전 환자의 예후를 예측합니다.
현재 프로젝트의 목적은 급성 심부전으로 입원한 환자에서 Nt-proBNP 반응에 따라 퇴원 결정이 입원 기간을 단축하고 예후를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 포함된 환자는 다음 두 가지 전략 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 퇴원 Nt-proBNP가 안내하는 임상적 기준 또는 퇴원에 따라.
모든 환자는 임상 지침에 따라 치료를 받게 됩니다.
안내된 Nt-proBNP 전략에서 환자는 NT-proBNP 수치가 입원 값에 비해 >30% 떨어지면 3일째에 퇴원합니다.
이러한 감소가 달성되지 않으면 약물 치료가 증가하고 NT-proBNP는 30% 감소에 도달할 때까지 다음 날 측정됩니다.
기존 전략에서 환자는 Nt-proBNP 없이 임상 평가에 따라 담당 심장 전문의의 기준에 따라 퇴원합니다.
주요 결과는 지표 에피소드에서 입원 일수가 될 것이고, 이차 결과는 1개월 및 6개월에서 심부전으로 인한 사망 또는 재입원이 될 것입니다.
우리의 가설은 Nt-proBNP 안내 퇴원을 통해 치료에 대한 반응을 정확하게 평가하고 퇴원을 위한 최적의 시간을 결정할 수 있다는 것입니다.
이렇게 하면 퇴원 후 입원 및 사망 또는 재입원율이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유럽 지침의 기준에 따른 급성 심부전의 임상 징후 및 증상
- 입원 당시 NT-proBNP 수치 > 1000 pg/ml
- 만 18세 이상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 사구체여과율 30 ml/분/m2 미만,
- 1년 미만의 수반되는 질병에 의해 결정되는 기대 수명,
- 10일 이내의 급성관상동맥증후군,
- 외과 적 접근을 통한 판막 심장 질환,
- 감염 또는 활성 악성 종양 진행,
- 폐 질환을 동반한 만성 호흡 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 보통의
모든 환자는 유럽심장학회의 지침에 명시된 약물 치료를 받게 됩니다.
Nt-proBNP를 제외하고 환자는 증상, 신체 검사 및 심장 전문의가 적절하다고 판단하는 기타 데이터를 기반으로 일상적인 임상 실습에 따라 퇴원합니다.
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실험적: Nt-proBNP 가이드
모든 환자는 유럽심장학회의 지침에 명시된 약물 치료를 받게 됩니다.
환자는 NT-proBNP 수치가 입원 수치에 비해 30% 이상 떨어지면 3일째 퇴원하게 됩니다.
이러한 감소가 달성되지 않으면 약물 치료가 증가하고 NT-proBNP는 30% 감소에 도달할 때까지 다음 날 측정됩니다.
NTproBNP 30% 감소의 컷오프 포인트는 이전 연구를 기반으로 선택되었습니다.
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모든 환자는 유럽심장학회의 지침에 명시된 약물 치료를 받게 됩니다.
환자는 NT-proBNP 수치가 입원 수치에 비해 30% 이상 떨어지면 3일째 퇴원하게 됩니다.
이러한 감소가 달성되지 않으면 약물 치료가 증가하고 NT-proBNP는 30% 감소에 도달할 때까지 다음 날 측정됩니다.
NTproBNP 30% 감소의 컷오프 포인트는 이전 연구를 기반으로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 일수
기간: 인덱스 에피소드에서 (퇴원시)
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인덱스 에피소드에서 (퇴원시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전으로 인한 사망 또는 재입원
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .