Nt-proBNP 与急性心力衰竭临床指导放电
2014年4月9日 更新者：Juan Sanchis、University of Valencia
急性心力衰竭住院患者 Nt-proBNP 或临床引导出院的随机比较
我们的目标是在入院的急性心力衰竭患者中比较 NT-proBNP 水平指导的出院政策与传统临床标准指导的出院政策。
假设是 Nt-proBNP 指导出院将缩短住院时间而不会使结果恶化
研究概览
详细说明
Nt-proBNP 水平及其对药物治疗的反应可预测心力衰竭患者的预后。
本项目的目的是调查因急性心力衰竭住院的患者，由 Nt-proBNP 反应指导的出院决定是否缩短住院时间并改善预后。纳入的患者将被随机分配到以下两种策略之一：出院根据临床常规标准或 Nt-proBNP 指导出院。
所有患者都将按照临床指南进行治疗。
在指导性 Nt-proBNP 策略中，如果 NT-proBNP 水平与入院值相比下降 >30%，则患者将在第三天出院。
如果没有达到这样的降低，则将增加药物治疗并在接下来的几天测量 NT-proBNP，直到达到 30% 的降低。
在常规策略中，患者将根据临床评估在没有 Nt-proBNP 的情况下按照主治心脏病专家的标准出院。
主要结果是指数发作时的住院天数，次要结果是 1 个月和 6 个月时死亡或因心力衰竭再入院。
我们的假设是 Nt-proBNP 引导出院将允许精确评估对治疗的反应并确定出院的最佳时间。
这将减少出院后的住院时间和死亡率或再入院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据欧洲指南的标准，急性心力衰竭的临床体征和症状
- 入院时 NT-proBNP 水平 > 1000 pg/ml
- 18岁以上
- 签署知情同意书
排除标准：
- GFR 小于 30 毫升/分钟/平方米，
- 由一年以下的伴随疾病确定的预期寿命，
- 前 10 天内出现急性冠脉综合征，
- 心脏瓣膜病手术方法，
- 感染或过程活动性恶性肿瘤，
- 慢性呼吸衰竭伴肺部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：通常
每位患者都将接受欧洲心脏病学会指南中指定的药物治疗。
患者将根据症状、体格检查和心脏病专家认为合适的其他数据，根据常规临床实践出院，但 Nt-proBNP 除外。
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实验性的：Nt-proBNP 引导
每位患者都将接受欧洲心脏病学会指南中指定的药物治疗。
如果 NT-proBNP 水平与入院值相比下降 >30%，则患者将在第三天出院。
如果没有达到这样的降低，则将增加药物治疗并在接下来的几天测量 NT-proBNP，直到达到 30% 的降低。
根据之前的研究选择了 NTproBNP 减少 30% 的截止点
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每位患者都将接受欧洲心脏病学会指南中指定的药物治疗。
如果 NT-proBNP 水平与入院值相比下降 >30%，则患者将在第三天出院。
如果没有达到这样的降低，则将增加药物治疗并在接下来的几天测量 NT-proBNP，直到达到 30% 的降低。
根据之前的研究选择了 NTproBNP 减少 30% 的截止点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院天数
大体时间：在指数发作时（出院时）
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在指数发作时（出院时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因心力衰竭死亡或再入院
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月17日
首次发布 (估计)
2011年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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