Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nt-proBNP versus klinikai irányított kisülés akut szívelégtelenségben

2014. április 9. frissítette: Juan Sanchis, University of Valencia

Véletlenszerű összehasonlítás az Nt-proBNP és a klinikailag irányított elbocsátások között az akut szívelégtelenséggel kórházba került betegeknél

Célunk, hogy összehasonlítsuk az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek NT-proBNP szintjein alapuló kórházi elbocsátási politikáját a hagyományos klinikai kritériumok szerint vezérelt elbocsátással. A hipotézis az, hogy az Nt-proBNP irányított elbocsátása lerövidíti a kórházi tartózkodást anélkül, hogy rontaná az eredményt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Nt-proBNP szintje, valamint a gyógyszeres kezelésre adott válasza előrejelzi a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisát. A jelen projekt célja, hogy megvizsgálja akut szívelégtelenségben kórházba került betegeknél, hogy az Nt-proBNP válasz által vezérelt elbocsátási döntés lerövidíti-e a kórházi tartózkodást és javítja-e a prognózist. a hagyományos klinikai kritériumok szerint vagy az Nt-proBNP által irányított kiürítéssel. Minden beteget a klinikai irányelvek szerint kezelnek. Az irányított Nt-proBNP stratégiában a betegeket a harmadik napon hazaengedik, ha az NT-proBNP szintje >30%-kal csökken a felvételi értékekhez képest. Ha nem sikerül ilyen csökkenést elérni, akkor a gyógyszeres kezelést emelik, és a következő napokban NT-proBNP-t mérnek a 30%-os csökkenés eléréséig. A hagyományos stratégia szerint a betegeket a kezelő kardiológus kritériumai szerint, a klinikai értékelés alapján, Nt-proBNP nélkül bocsátják el. A fő eredmény az indexepizódban eltöltött kórházi napok száma lesz, a másodlagos kimenetel pedig a szívelégtelenség miatti halál vagy visszafogadás egy és 6 hónapos korban. Hipotézisünk az, hogy az Nt-proBNP irányított elbocsátása lehetővé teszi a kezelésre adott válasz pontos értékelését és a kórházi elbocsátás legjobb időpontjának meghatározását. Ez csökkenti a kórházi tartózkodást és az elbocsátás utáni halálozási vagy visszafogadási arányt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az akut szívelégtelenség klinikai jelei és tünetei az európai irányelvek kritériumai szerint
  2. NT-proBNP szint > 1000 pg/ml a felvétel időpontjában
  3. 18 év feletti kor
  4. aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. GFR kevesebb, mint 30 ml/perc/m2,
  2. a kísérő betegségek által meghatározott várható élettartam egy év alatt,
  3. akut koronária szindróma előtt 10 nappal,
  4. szívbillentyű-betegség műtéti megközelítéssel,
  5. fertőzés vagy folyamat aktív rosszindulatú daganata,
  6. krónikus légzési elégtelenség tüdőbetegséggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos
Minden beteg megkapja az Európai Kardiológiai Társaság irányelveiben megjelölt gyógyszeres kezelést. A betegeket a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően, a tünetek, a fizikális vizsgálat és a kardiológus által megfelelőnek ítélt egyéb adatok alapján bocsátják haza, kivéve az Nt-proBNP-t.
KÍSÉRLETI: Nt-proBNP irányított
Minden beteg megkapja az Európai Kardiológiai Társaság irányelveiben megjelölt gyógyszeres kezelést. A betegeket a harmadik napon hazaengedik, ha az NT-proBNP szintje több mint 30%-kal csökken a felvételi értékekhez képest. Ha nem sikerül ilyen csökkenést elérni, akkor a gyógyszeres kezelést emelik, és a következő napokban NT-proBNP-t mérnek a 30%-os csökkenés eléréséig. Az NTproBNP 30%-os csökkentésének határértékét korábbi tanulmányok alapján választották ki
Egyéb: Nt-proBNP irányított kisülés
Minden beteg megkapja az Európai Kardiológiai Társaság irányelveiben megjelölt gyógyszeres kezelést. A betegeket a harmadik napon hazaengedik, ha az NT-proBNP szintje több mint 30%-kal csökken a felvételi értékekhez képest. Ha nem sikerül ilyen csökkenést elérni, akkor a gyógyszeres kezelést emelik, és a következő napokban NT-proBNP-t mérnek a 30%-os csökkenés eléréséig. Az NTproBNP 30%-os csökkentésének határértékét korábbi tanulmányok alapján választották ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelés napjai
Időkeret: Az indexepizódnál (elbocsátáskor)
Az indexepizódnál (elbocsátáskor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívelégtelenség miatti halál vagy visszafogadás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Valencia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nt-proBNP irányított kisülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel