Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nt-proBNP versus klinisk guidet udledning ved akut hjertesvigt

9. april 2014 opdateret af: Juan Sanchis, University of Valencia

Randomiseret sammenligning mellem Nt-proBNP eller klinisk guidede udledninger hos patienter indlagt med akut hjertesvigt

Vores mål er at sammenligne en politik for hospitalsudskrivning styret af NT-proBNP-niveauer versus udskrivning styret af konventionelle kliniske kriterier hos patienter indlagt med akut hjertesvigt. Hypotesen er, at den Nt-proBNP-guidede udskrivning vil forkorte hospitalsophold uden at forværre resultatet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nt-proBNP-niveauer såvel som deres respons på farmakologisk behandling er prædiktive for prognose hos patienter med hjertesvigt. Formålet med nærværende projekt er at undersøge, hos patienter indlagt med akut hjertesvigt, om en udskrivningsbeslutning styret af Nt-proBNP-respons forkorter indlæggelsen og forbedrer prognosen. De inkluderede patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse to strategier: hospitalsudskrivning. i henhold til kliniske konventionelle kriterier eller udledning vejledt af Nt-proBNP. Alle patienter vil blive behandlet efter kliniske retningslinjer. I den guidede Nt-proBNP-strategi vil patienter blive udskrevet den tredje dag, hvis NT-proBNP-niveauer falder >30 % sammenlignet med indlæggelsesværdier. Hvis en sådan reduktion ikke opnås, vil den farmakologiske behandling blive øget, og NT-proBNP vil blive målt de følgende dage, indtil reduktionen på 30 % er nået. I den konventionelle strategi vil patienter blive udskrevet efter den behandlende kardiologs kriterium i henhold til klinisk vurdering uden Nt-proBNP. Hovedresultatet vil være antallet af indlæggelsesdage ved indeksepisoden, og det sekundære udfald vil være død eller genindlæggelse ved hjertesvigt efter en og 6 måneder. Vores hypotese er, at den Nt-proBNP-guidede udskrivning vil gøre det muligt præcist at evaluere responsen på behandlingen og at bestemme det bedste tidspunkt for hospitalsudskrivning. Dette vil reducere hospitalsophold og døds- eller genindlæggelsesraten efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kliniske tegn og symptomer på akut hjertesvigt, i henhold til kriterierne i de europæiske retningslinjer
  2. NT-proBNP niveauer > 1000 pg/ml på indlæggelsestidspunktet
  3. alder over 18 år
  4. underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. GFR mindre end 30 ml/minut/m2,
  2. forventet levetid bestemt af samtidige sygdomme under et år,
  3. akut koronarsyndrom inden for 10 dage før,
  4. hjerteklapsygdom med kirurgisk tilgang,
  5. infektion eller procesaktiv malignitet,
  6. kronisk respirationssvigt med lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig
Hver patient vil modtage den lægemiddelbehandling, der er angivet i retningslinjerne fra European Society of Cardiology. Patienterne vil blive udskrevet i henhold til rutinemæssig klinisk praksis baseret på symptomer, fysisk undersøgelse og andre data, som kardiologen vurderer passende, bortset fra Nt-proBNP.
EKSPERIMENTEL: Nt-proBNP guidet
Hver patient vil modtage den lægemiddelbehandling, der er angivet i retningslinjerne fra European Society of Cardiology. Patienter vil blive udskrevet den tredje dag, hvis NT-proBNP-niveauer falder >30 % sammenlignet med indlæggelsesværdier. Hvis en sådan reduktion ikke opnås, vil den farmakologiske behandling blive øget, og NT-proBNP vil blive målt de følgende dage, indtil reduktionen på 30 % er nået. Afskæringspunktet på 30 % reduktion i NTproBNP blev valgt baseret på tidligere undersøgelser
Andet: Nt-proBNP styret udledning
Hver patient vil modtage den lægemiddelbehandling, der er angivet i retningslinjerne fra European Society of Cardiology. Patienter vil blive udskrevet den tredje dag, hvis NT-proBNP-niveauer falder >30 % sammenlignet med indlæggelsesværdier. Hvis en sådan reduktion ikke opnås, vil den farmakologiske behandling blive øget, og NT-proBNP vil blive målt de følgende dage, indtil reduktionen på 30 % er nået. Afskæringspunktet på 30 % reduktion i NTproBNP blev valgt baseret på tidligere undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Ved indeksepisoden (ved udskrivelsen)
Ved indeksepisoden (ved udskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død eller genindlæggelse ved hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (SKØN)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Valencia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Nt-proBNP styret udledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner