Nt-proBNP versus kliininen ohjattu kotiutus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Juan Sanchis, University of Valencia
Satunnaistettu vertailu Nt-proBNP:n tai kliinisten ohjattujen kotiutusten välillä potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Tavoitteenamme on verrata NT-proBNP-tasojen ohjaamaa sairaalan kotiuttamispolitiikkaa tavanomaisten kliinisten kriteerien ohjaamaan kotiuttamiseen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.
Oletuksena on, että Nt-proBNP-ohjattu kotiuttaminen lyhentää sairaalassaoloaikaa huonontamatta tulosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nt-proBNP-tasot sekä niiden vaste farmakologiseen hoitoon ennustavat ennustetta sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, lyhentääkö Nt-proBNP-vasteen ohjaama kotiutuspäätös sairaalahoitoa ja parantaa ennustetta. Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin näistä kahdesta strategiasta: sairaalan kotiuttaminen. kliinisten tavanomaisten kriteerien mukaisesti tai Nt-proBNP:n ohjaamana.
Kaikkia potilaita hoidetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Ohjatussa Nt-proBNP-strategiassa potilaat kotiutetaan kolmantena päivänä, jos NT-proBNP-tasot putoavat >30 % vastaanottoarvoihin verrattuna.
Jos tällaista vähennystä ei saavuteta, lääkehoitoa lisätään ja NT-proBNP mitataan seuraavina päivinä, kunnes saavutetaan 30 %:n vähennys.
Perinteisessä strategiassa potilaat kotiutetaan hoitavan kardiologin kriteereillä kliinisen arvion mukaan ilman Nt-proBNP:tä.
Päätulos on sairaalahoitopäivien lukumäärä indeksijakson aikana, ja toissijainen tulos on kuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi yhden ja 6 kuukauden iässä.
Hypoteesimme on, että Nt-proBNP-ohjatun kotiutuksen avulla voidaan arvioida tarkasti hoitovaste ja määrittää paras aika sairaalasta poistumiseen.
Tämä vähentää sairaalahoitoa ja kuolleisuutta tai takaisinottoa kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin sydämen vajaatoiminnan kliiniset merkit ja oireet eurooppalaisten ohjeiden kriteerien mukaisesti
- NT-proBNP-tasot > 1000 pg/ml vastaanottohetkellä
- ikä yli 18 vuotta vanha
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- GFR alle 30 ml/min/m2,
- elinajanodote, joka määräytyy samanaikaisten sairauksien perusteella, alle vuoden,
- akuutti sepelvaltimotauti 10 päivän sisällä ennen
- sydänläppäsairaus kirurgisella lähestymistavalla,
- infektio tai prosessin aktiivinen pahanlaatuisuus,
- krooninen hengitysvajaus, johon liittyy keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen
Jokainen potilas saa Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisen lääkehoidon.
Potilaat kotiutetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti oireiden, lääkärintarkastuksen ja muiden kardiologin asianmukaisina pitämien tietojen perusteella, lukuun ottamatta Nt-proBNP:tä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Nt-proBNP ohjattu
Jokainen potilas saa Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisen lääkehoidon.
Potilaat kotiutetaan kolmantena päivänä, jos NT-proBNP-tasot putoavat >30 % vastaanottoarvoihin verrattuna.
Jos tällaista vähennystä ei saavuteta, lääkehoitoa lisätään ja NT-proBNP mitataan seuraavina päivinä, kunnes saavutetaan 30 %:n vähennys.
NTproBNP:n 30 prosentin vähennyksen raja-arvo valittiin aikaisempien tutkimusten perusteella
|
Jokainen potilas saa Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisen lääkehoidon.
Potilaat kotiutetaan kolmantena päivänä, jos NT-proBNP-tasot putoavat >30 % vastaanottoarvoihin verrattuna.
Jos tällaista vähennystä ei saavuteta, lääkehoitoa lisätään ja NT-proBNP mitataan seuraavina päivinä, kunnes saavutetaan 30 %:n vähennys.
NTproBNP:n 30 prosentin vähennyksen raja-arvo valittiin aikaisempien tutkimusten perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: Indeksijaksossa (purkauksen yhteydessä)
|
Indeksijaksossa (purkauksen yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Valencia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .