고령 고혈압 초기 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 Eplerenone의 효과
Eplerenone이 고령 고혈압 초기 만성신장질환 환자의 혈압, 심장 및 신장에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 전체 인구의 11%에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 이 숫자는 노인 인구에서 훨씬 더 높으며 30%까지 높을 수 있습니다. CKD는 심혈관 질환(CVD)의 독립적인 위험 인자입니다. 이것을 "심장-신장 연속체"라고 합니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAS)은 심혈관 및 신장 기능 모두에서 중추적인 역할을 합니다.
활성화된 RAS에 의한 혈관내피세포의 산화 스트레스 증가는 Cardio-renal Continuum의 발달에 중요한 요인 중 하나이다. 안지오텐신 I 전환 효소 억제제(ACEI) 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)에 의한 RAS 차단은 신장 질환 및 CVD를 개선하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 RAS를 완전히 억제하지는 못하며 CVD 발병에 중요한 역할을 하는 알도스테론 돌파를 유도할 수 있습니다. 선택적 알도스테론 차단제인 Eplerenone은 본태성 고혈압에 효과적입니다. 그러나 eplerenone이 노인 고혈압 CKD 환자의 심장 및 신장 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구에서는 노인 고혈압 초기 단계(1기(eGFR>=90ml/min/1.73m2) 및 2기(eGFR 60-89ml/min/1.73m2))에서 심장 및 신장 기능에 대한 eplerenone의 효능을 평가했습니다. CKD 환자.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1기(eGFR>=90ml/min/1.73m2) 및 2기(eGFR 60-89ml/min/1.73m2)만성 임상진단 신장병
- 고혈압의 임상적 진단(혈압 >=140/90mmHg)
- 고령자(>=65세)
제외 기준:
- 이미 eplerenone을 복용하고 있는 환자
- 3기(eGFR 30-60 ml/min/1.73m2), 4기(eGFR 15-30ml/분/1.73m2) 및 5기(eGFR <15 ml/min/1.73m2) CKD 환자
- 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자
- 이트라코나졸, 리토나비르, 넬피나비르를 복용 중인 환자
- 칼륨보존이뇨제 및 칼륨보충제를 복용중인 환자
- 고칼륨혈증(>=5.5mEq/ml) 환자
- 중증 심부전(>=NYHA 클래스 III)
- 인슐린 의존성 당뇨병 또는 조절 불량한 인슐린 비의존성 당뇨병(>=HbA1c 9.0&)
- 심한 간 기능 장애(AST 또는 ALT가 표준 값보다 5배 증가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에플레논
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초기 용량은 모두 50mg/일, 1개월 치료 후 여전히 고혈압(140/90mmHg 이상)을 보이는 환자는 100mg/일 150mg 치료, 경구, 6개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파와 BNP의 혈장 농도로 확인된 심장 기능의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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EGFR과 단백뇨로 확인된 신기능 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 6 개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
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6 개월
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8-OHdG 및 d-ROM의 플라즈마 수준으로 확인된 산화 스트레스 마커의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoshiyuki Morishita, MD. PhD, Division of Nephrology, Department of Medicine, Jichi Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- JMU-N2
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