Efecto de la eplerenona en pacientes ancianos hipertensos con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa temprana
Efectos de la eplerenona sobre la presión arterial, el corazón y el riñón en pacientes ancianos hipertensos con enfermedad renal crónica en etapa temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informó que la enfermedad renal crónica (ERC) afecta al 11% de la población total. Este número es mucho mayor en la población anciana y puede llegar al 30%. La ERC es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular (ECV). A esto se le llama "Continuo Cardiorrenal". El sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAS) juega un papel fundamental en las funciones cardiovasculares y renales.
El aumento del estrés oxidativo por RAS activado en el endotelio vascular es uno de los factores importantes para el desarrollo del continuo cardiorrenal. Se ha informado que el bloqueo de RAS por inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina I (ACEI) y/o bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) mejora la enfermedad renal y la ECV; sin embargo, no suprimen por completo la RAS y pueden inducir el avance de la aldosterona que juega un papel importante en el desarrollo de la ECV. La eplerenona, un bloqueador selectivo de la aldosterona, es eficaz contra la hipertensión esencial; sin embargo, se sabe poco acerca de los efectos de la eplerenona sobre las funciones cardíaca y renal en pacientes ancianos hipertensos con ERC. En este estudio, evaluamos la eficacia de la eplerenona sobre las funciones cardiaca y renal en ancianos hipertensos en etapa temprana (etapa 1 (TFGe>=90 ml/min/1,73 m2) y etapa 2 (TFGe 60-89 ml/min/1,73 m2)) pacientes con ERC.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de estadio 1 (TFGe>=90 ml/min/1,73 m2) y estadio 2 (TFGe 60- 89 ml/min/1,73 m2) crónico enfermedad del riñon
- Diagnóstico clínico de Hipertensión (Presión arterial >=140/90mmHg)
- Personas mayores (>=65 años)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que ya están tomando eplerenona
- Etapa 3 (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2), etapa 4 (eGFR 15-30 ml/min/1,73 m2) y estadio5 (FGe <15 ml/min/1,73 m2) pacientes con ERC
- Los pacientes que están recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Los pacientes que están tomando itraconazol, ritonavir y nelfinavir
- Los pacientes que están tomando diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio.
- Los pacientes que tienen hiperpotasemia (>=5.5mEq/ml)
- Insuficiencia cardiaca severa (>= NYHA clase III)
- Diabetes mellitus insulinodependiente o diabetes mellitus insulinodependiente mal controlada (>=HbA1c 9,0&)
- Disfunción hepática grave (AST o ALT cinco veces mayores que los valores estándar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eplerenona
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50 mg/día para todos como dosis inicial, 100 mg/día para los pacientes que todavía muestran hipertensión (por encima de 140/90 mmHg) después de un mes de tratamiento 150 mg, oral, en 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio de la función cardíaca confirmado por ecocardiografía y nivel plasmático de BNP
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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El cambio de la función renal confirmado por eGFR y proteinuria.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.
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6 meses
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El cambio de los marcadores de estrés oxidativo confirmado por el nivel plasmático de 8-OHdG y d-ROM
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiyuki Morishita, MD. PhD, Division of Nephrology, Department of Medicine, Jichi Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Hipertensión
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antihipertensivos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Eplerenona
Otros números de identificación del estudio
- JMU-N2
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