Efeito da eplerenona em pacientes idosos hipertensos em estágio inicial com doença renal crônica (DRC)
Efeitos da Eplerenona na Pressão Arterial, no Coração e nos Rins em Idosos Hipertensos em Estágio Inicial com Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) foi relatada como afetando 11% de toda a população. Esse número é muito maior na população idosa e pode chegar a 30%. A DRC é um fator de risco independente de doença cardiovascular (DCV). Isso é chamado de "Continuum Cardio-renal". O sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRA) desempenha papéis fundamentais nas funções cardiovascular e renal.
O aumento do estresse oxidativo pelo SRA ativado no endotélio vascular é um dos fatores importantes para o desenvolvimento do Continuum Cardiorrenal. Relatou-se que o bloqueio do SRA por inibidores da enzima conversora da angiotensina I (IECA) e/ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) melhora a doença renal e a DCV; no entanto, eles não suprimem completamente o SRA e podem induzir a liberação de aldosterona, que desempenha um papel importante no desenvolvimento de DCV. A eplerenona, um bloqueador seletivo da aldosterona, é eficaz contra a hipertensão essencial; no entanto, pouco se sabe sobre os efeitos da eplerenona nas funções cardíaca e renal em pacientes idosos hipertensos com DRC. Neste estudo, avaliamos a eficácia da eplerenona nas funções cardíaca e renal em idosos hipertensos em estágio inicial (estágio1 (eGFR>=90ml/min/1,73m2) e estágio2 (eGFR 60-89ml/min/1,73m2)) pacientes com DRC.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de estágio 1 (eGFR>=90ml/min/1,73m2) e estágio 2 (eGFR 60-89ml/min/1,73m2) crônico doença renal
- Diagnóstico clínico de Hipertensão (Pressão arterial >=140/90mmHg)
- Idosos (>=65 anos)
Critério de exclusão:
- Os pacientes que já estão tomando eplerenona
- Estágio3(eGFR 30-60 ml/min/1,73m2),estágio4(eGFR 15-30 ml/min/1,73m2) e estágio 5 (eGFR <15 ml/min/1,73m2) pacientes com DRC
- Os pacientes que estão recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal
- Os pacientes que estão tomando itraconazol, ritonavir e nelfinavir
- Os pacientes que estão tomando diuréticos poupadores de potássio e suplementos de potássio
- Os pacientes com hipercalemia (>=5,5mEq/ml)
- Insuficiência cardíaca grave (>= NYHA classe III)
- Diabético dependente de insulina ou diabético dependente de insulina pobremente controlado (>=HbA1c 9,0&)
- Disfunção hepática grave (aumento de AST ou ALT cinco vezes maior que os valores padrão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eplerenona
|
50mg/dia para todos como dose inicial, 100mg/dia para os pacientes que ainda apresentam hipertensão (acima de 140/90mmHg) após um mês de tratamento 150mg, via oral, em 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração da função cardíaca confirmada por ecocardiograma e nível plasmático de BNP
Prazo: 6 meses
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6 meses
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A alteração da função renal confirmada por eGFR e proteinúria.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
A mudança da pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
|
6 meses
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A alteração dos marcadores de estresse oxidativo confirmada pelo nível plasmático de 8-OHdG e d-ROM
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiyuki Morishita, MD. PhD, Division of Nephrology, Department of Medicine, Jichi Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Hipertensão
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Eplerenona
Outros números de identificação do estudo
- JMU-N2
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