依普利酮对老年高血压早期慢性肾脏病（CKD）患者的影响
2012年7月4日 更新者：Yoshiyuki Morishita、Jichi Medical University
依普利酮对老年高血压早期慢性肾脏病患者血压及心肾功能的影响
本研究的目的是确定依普利酮是否有效治疗老年高血压1期（eGFR>=90ml/min/1.73m2）和2期（eGFR 60-89ml/min/1.73）的血压、心功能、肾功能平方米）
慢性肾病（CKD）患者。
研究概览
详细说明
据报道，慢性肾病 (CKD) 影响了 11% 的人口。 这个数字在老年人群中要高得多，可能高达 30%。 CKD是心血管疾病（CVD）的独立危险因素。 这被称为“心肾连续体”。 肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAS) 在心血管和肾脏功能中起着关键作用。
激活的RAS对血管内皮的氧化应激增加是心肾连续体发展的重要因素之一。 据报道，血管紧张素 I 转换酶抑制剂 (ACEIs) 和/或血管紧张素受体阻滞剂 (ARBs) 对 RAS 的阻断可改善肾脏疾病和 CVD；然而，它们并不能完全抑制 RAS，并可能诱导醛固酮突破，而醛固酮突破对 CVD 的发展起着重要作用。 依普利酮是一种选择性醛固酮阻滞剂，对原发性高血压有效；然而，关于依普利农对老年高血压 CKD 患者心肾功能的影响知之甚少。 在本研究中，我们评估了依普利农对老年高血压早期（stage1（eGFR>=90ml/min/1.73m2）和stage2（eGFR 60-89ml/min/1.73m2））心肾功能的疗效。 慢性肾病患者。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1期（eGFR>=90ml/min/1.73m2）和2期（eGFR 60-89ml/min/1.73m2）慢性的临床诊断 肾脏疾病
- 高血压临床诊断（血压>=140/90mmHg）
- 老年人（>=65岁）
排除标准：
- 已经服用依普利农的患者
- Stage3(eGFR 30-60 ml/min/1.73m2),stage4(eGFR 15-30 毫升/分钟/1.73 平方米）和 第 5 阶段（eGFR <15 ml/min/1.73m2） 慢性肾病患者
- 正在接受血液透析或腹膜透析的患者
- 正在服用伊曲康唑、利托那韦和奈非那韦的患者
- 正在服用保钾利尿剂和补钾的患者
- 高血钾患者(>=5.5mEq/ml)
- 严重心力衰竭（>=NYHA III 级）
- 胰岛素依赖型糖尿病或控制不良的胰岛素非依赖型糖尿病 (>=HbA1c 9.0&)
- 严重肝功能障碍（AST 或 ALT 比标准值高 5 倍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：依普利农
|
初始剂量为50mg/天，150mg治疗1个月后仍有高血压（140/90mmHg以上）的患者为100mg/天，口服，6个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
超声心动图和血浆BNP水平证实的心功能变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
EGFR和蛋白尿证实了肾功能的变化。
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压的变化
大体时间：6个月
|
收缩压和舒张压的变化
|
6个月
|
|
血浆 8-OHdG 和 d-ROM 水平证实氧化应激标志物的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshiyuki Morishita, MD. PhD、Division of Nephrology, Department of Medicine, Jichi Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月4日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.