Normoproteic 다이어트의 임상 평가 (STDUGR)
2011년 2월 22일 업데이트: Vegenat, S.A.
초고온 처리를 통한 정상단백식이의 임상적 평가
이 시험의 주요 목적은 정상 단백질 식이를 노인의 총 경장 영양에 사용할 때의 임상 평가입니다.
3개월 동안 연구의 모든 참가자는 튜브 영양만 제공받게 됩니다. 실험 그룹은 평가를 위한 시판 제품(T-Diet Plus ®, Vegenat SA)을 받고 대조군은 표준 다이어트(Jevity ®, Abbott)를 받게 됩니다. 실험실).
연구 개요
상세 설명
프로젝트에는 다음이 포함됩니다.
- 제품 내약성 연구: 제품 투여와 관련된 위장 및 대사 합병증.
- 인체 측정, 건강 및 임상 및 영양 상태 분석 평가(혈액학 및 생화학)와 관련된 삶의 질을 포함하여 개입의 모니터링 및 참가자의 임상 및 영양 평가.
- 지질 프로파일과 관련된 주요 생화학적 변수의 결정 및 항산화 방어 시스템의 평가, 대사 증후군 및 관련 심혈관 위험의 특정 마커.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18100
- Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀 모두 튜브를 통해 전체 경장 영양을 공급받는 환자.
- 의료 감독 기관(가정, 보건소)에 입원.
- 최소 3개월의 총 경장 영양 기준에 대한 요구 사항.
- 서면 동의서(University Hospital Virgen de las Nieves의 윤리 위원회에서 승인함)에 서명하여 연구에 참여하기 위한 승인 지원자.
제외 기준:
- 지질 조성을 가진 약물을 투여받는 환자.
- 불안정한 임상 상황.
- 불치병 환자.
- 연구에 협조하는 것을 거부하거나 신체적 또는 정신적 무능력.
- 다른 연구에 참여합니다.
- 기타 원인: 사회적 원인, 인도주의, 비협력 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
1군은 실험제품인 T-다이어트 플러스 스탠다드를 3개월간 받게 됩니다.
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T-Diet plus Standard는 완전한 균형 잡힌 단백질 및 에너지 경구 영양 보충제로 관련 영양실조 환자의 식이 관리에 적합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 대조 제품인 Jevity(Abbott Laboratories)를 3개월간 투여받게 됩니다.
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JEVITY는 위장관 장애가 있는 다양한 정도의 영양실조에 이르기까지 중장기적으로 튜브 수유 환자를 위한 식이요법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양상태 평가
기간: 6 개월
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상용 제품의 임상 평가: T-다이어트 플러스(정상 단백 및 특정 식이), 노인의 총 경장 영양에 사용될 때.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 매개변수 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ángel Gil, PhD, Departament of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VEGENAT-TDP STD UGR
- TDP STANDARD 2006 (기타 식별자: VEGENAT, S.A.)
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