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재발성 전립선암 환자에서 C11-아세테이트의 PET 영상 특성

2019년 3월 5일 업데이트: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

2상 연구: 전립선암 환자에서 C11-아세테이트의 PET 영상 특성, PSA 재발을 동반한 재발성 질환의 검출

직접 요법으로 혜택을 볼 수 있는 환자를 선택하기 위해 재발성 전립선암 남성의 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 첨단 PET/CT 카메라 기술과 처리 알고리즘을 활용하는 방사성 의약품 C-11 아세테이트를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 전립선암 영상을 개선하는 것입니다.

성공적인 노력은 전립선암 환자의 재발을 보다 정확하게 진단하여 조기 지시 치료를 가능하게 할 것입니다. 이 연구는 전립선 절제술 또는 방사선 요법 후 재발성 또는 지속성 질환이 있는 환자에 초점을 맞추어 C-11 아세테이트의 효과에 대한 이해를 더하기 위한 데이터를 생성하도록 설계되었습니다.

이 연구는 이전에 전립선암에 대한 확정적 치료를 받았고 생화학적 재발의 증거가 있는 환자의 C11-아세테이트 PET 이미징 데이터베이스를 확장하고(치료 후 PSA에서 증가) C11-아세테이트 PET 이미징에서 검출 간의 관계를 평가하도록 설계되었습니다. , PSA(트리거, 속도 및 배가 시간) 및 FDG PET 이미징.

해결해야 할 특정 질문:

  1. 이 환자 모집단에서 재발성 질병을 감지하는 데 있어서 C-11 아세테이트를 사용한 최신 PET/CT의 수율은 얼마입니까?
  2. C-11 아세테이트를 사용한 PET의 성능은 F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG-PET), Sodium F18 PET 뼈 스캔을 사용한 PET 및 CT의 성능과 어떻게 비교됩니까?
  3. 주입 후 이미징 시간 측면에서 최적의 이미징 프로토콜은 무엇입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2000

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 재발성 전립선암(근치적 전립선 절제술 후 검출 가능한 PSA 또는 일차 치료로 방사선 요법을 받는 환자의 PSA 증가)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 밀실 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트산 나트륨 C11 PET 이미징
의약품: 아세트산 나트륨 C11
아세트산 나트륨 C11을 사용한 PET 이미징
다른 이름들:
  • AC-펫
  • 탄소 11 아세테이트 PET
  • C11 아세테이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV(표준화 섭취가치)
기간: 1일 - PET 영상 촬영 시 평가 - 즉, 1차 조사/PET 제제 투여 시 평가
이미징 연구는 SUV(표준화 흡수 값)를 사용하여 정성적 및 정량적으로 평가될 것입니다: 주사 용량, 환자 체중 및 관심 영역을 기반으로 한 대사 측정.
1일 - PET 영상 촬영 시 평가 - 즉, 1차 조사/PET 제제 투여 시 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA(전립선 특이 항원)
기간: PET 영상 촬영 후 24개월 동안 3~6개월마다
PSA는 일상적인 임상 후속 조치에 따라 모니터링됩니다.
PET 영상 촬영 후 24개월 동안 3~6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phoenix Molecular Imaging

수사관

  • 수석 연구원: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMIC-AC-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

저널 출판

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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