A C11-acetát PET képalkotó jellemzői visszatérő prosztata karcinómában szenvedő betegeknél
2. fázisú vizsgálat: A C11-acetát PET-képalkotási jellemzői prosztatakarcinómában szenvedő betegeknél, visszatérő betegség kimutatása PSA-visszaeséssel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja a prosztatarák jobb képalkotása pozitronemissziós tomográfiával (PET) a C-11 Acetate radiofarmakon alkalmazásával, a legmodernebb PET/CT kameratechnológiával és feldolgozási algoritmusokkal.
A sikeres erőfeszítés a prosztatarákban szenvedő betegek kiújulásának pontosabb diagnosztizálásához vezet, hogy lehetővé tegye a korai irányított terápiát. A tanulmány célja, hogy adatokat gyűjtsön a C-11 acetát hatékonyságának megértéséhez, a prosztataeltávolítás vagy sugárterápia után visszatérő vagy tartós betegségben szenvedő betegekre összpontosítva.
A tanulmány célja, hogy kibővítse a C11-acetátos PET-képalkotási adatbázist olyan betegeknél, akik korábban definitív terápiában részesültek prosztatarákban, és biokémiai kiújulással (a PSA terápia utáni emelkedése) bizonyított, valamint hogy értékelje a kapcsolatot a C11-acetát PET-képalkotás kimutatása között. , PSA (trigger, sebesség és duplázási idő) és FDG PET képalkotás.
Konkrét megválaszolandó kérdések:
- Mennyi a jelenlegi legkorszerűbb C-11-acetátos PET/CT hozama a visszatérő betegségek kimutatásában ebben a betegpopulációban?
- Hogyan viszonyul a C-11 acetáttal végzett PET teljesítménye az F-18 fluordezoxiglükóz (FDG-PET), nátrium-F18 PET csontvizsgálattal és a CT-vel végzett PET teljesítményéhez?
- Mi az optimális képalkotó protokoll az injekció beadása utáni képalkotási idő szempontjából?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő prosztatarák (kimutatható PSA radikális prosztatektómia után vagy emelkedő PSA azoknál a betegeknél, akiknél a sugárkezelés az elsődleges kezelés)
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves
- klausztrofóbiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nátrium-acetát C11 PET képalkotás
|
PET-képalkotás nátrium-acetáttal C11
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUV (szabványos felvételi érték)
Időkeret: 1. nap – A PET-képalkotás időpontjában értékelve – azaz az elsődleges vizsgálat/PET-szer beadásakor
|
A képalkotó vizsgálatok minőségi és kvantitatív értékelése SUV (standardizált felvételi értékek) segítségével történik: az anyagcsere mértéke az injektált dózison, a páciens súlyán és az érdeklődési körön alapulóan.
|
1. nap – A PET-képalkotás időpontjában értékelve – azaz az elsődleges vizsgálat/PET-szer beadásakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSA (prosztata specifikus antigén)
Időkeret: 3-6 havonta 24 hónapon keresztül a PET képalkotás után
|
A PSA-t a rutin klinikai követés során ellenőrizni fogják.
|
3-6 havonta 24 hónapon keresztül a PET képalkotás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMIC-AC-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .