Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C11-acetát PET képalkotó jellemzői visszatérő prosztata karcinómában szenvedő betegeknél

2019. március 5. frissítette: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

2. fázisú vizsgálat: A C11-acetát PET-képalkotási jellemzői prosztatakarcinómában szenvedő betegeknél, visszatérő betegség kimutatása PSA-visszaeséssel

Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotó értékelés visszatérő prosztatarákban szenvedő férfiaknál, hogy kiválaszthassák azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet az irányított terápia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja a prosztatarák jobb képalkotása pozitronemissziós tomográfiával (PET) a C-11 Acetate radiofarmakon alkalmazásával, a legmodernebb PET/CT kameratechnológiával és feldolgozási algoritmusokkal.

A sikeres erőfeszítés a prosztatarákban szenvedő betegek kiújulásának pontosabb diagnosztizálásához vezet, hogy lehetővé tegye a korai irányított terápiát. A tanulmány célja, hogy adatokat gyűjtsön a C-11 acetát hatékonyságának megértéséhez, a prosztataeltávolítás vagy sugárterápia után visszatérő vagy tartós betegségben szenvedő betegekre összpontosítva.

A tanulmány célja, hogy kibővítse a C11-acetátos PET-képalkotási adatbázist olyan betegeknél, akik korábban definitív terápiában részesültek prosztatarákban, és biokémiai kiújulással (a PSA terápia utáni emelkedése) bizonyított, valamint hogy értékelje a kapcsolatot a C11-acetát PET-képalkotás kimutatása között. , PSA (trigger, sebesség és duplázási idő) és FDG PET képalkotás.

Konkrét megválaszolandó kérdések:

  1. Mennyi a jelenlegi legkorszerűbb C-11-acetátos PET/CT hozama a visszatérő betegségek kimutatásában ebben a betegpopulációban?
  2. Hogyan viszonyul a C-11 acetáttal végzett PET teljesítménye az F-18 fluordezoxiglükóz (FDG-PET), nátrium-F18 PET csontvizsgálattal és a CT-vel végzett PET teljesítményéhez?
  3. Mi az optimális képalkotó protokoll az injekció beadása utáni képalkotási idő szempontjából?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • visszatérő prosztatarák (kimutatható PSA radikális prosztatektómia után vagy emelkedő PSA azoknál a betegeknél, akiknél a sugárkezelés az elsődleges kezelés)

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • klausztrofóbiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nátrium-acetát C11 PET képalkotás
Drog: Nátrium-acetát C11
PET-képalkotás nátrium-acetáttal C11
Más nevek:
  • AC-PET
  • Carbon 11 Acetate PET
  • C11 acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUV (szabványos felvételi érték)
Időkeret: 1. nap – A PET-képalkotás időpontjában értékelve – azaz az elsődleges vizsgálat/PET-szer beadásakor
A képalkotó vizsgálatok minőségi és kvantitatív értékelése SUV (standardizált felvételi értékek) segítségével történik: az anyagcsere mértéke az injektált dózison, a páciens súlyán és az érdeklődési körön alapulóan.
1. nap – A PET-képalkotás időpontjában értékelve – azaz az elsődleges vizsgálat/PET-szer beadásakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA (prosztata specifikus antigén)
Időkeret: 3-6 havonta 24 hónapon keresztül a PET képalkotás után
A PSA-t a rutin klinikai követés során ellenőrizni fogják.
3-6 havonta 24 hónapon keresztül a PET képalkotás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Phoenix Molecular Imaging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMIC-AC-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Folyóirat kiadvány

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Nátrium-acetát C11

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel