再発前立腺癌患者におけるC11-アセテートのPET画像特性
2019年3月5日 更新者：Fabio Almeida MD、Phoenix Molecular Imaging
第 2 相試験：前立腺癌患者における C11-アセテートの PET 画像特性、PSA 再発を伴う再発疾患の検出
再発性前立腺癌の男性における陽電子放射断層撮影法（PET）画像評価による、直接的治療の恩恵を受ける可能性のある患者を選択する
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、最先端の PET/CT カメラ技術と処理アルゴリズムを利用して、放射性医薬品 C-11 アセテートを使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) による前立腺癌の改善されたイメージングです。
努力が成功すれば、前立腺癌患者の再発をより正確に診断し、早期の直接治療が可能になります。 この研究は、前立腺切除術または放射線療法後に再発性または持続性の疾患を有する患者に焦点を当て、C-11アセテートの有効性の理解を深めるためのデータを生成するように設計されています。
この研究は、前立腺がんの根治的治療歴があり、生化学的再発の証拠（治療後の PSA 上昇）を有する患者の C11-Acetate PET イメージングのデータベースを拡張し、C11-Acetate PET イメージングでの検出との関係を評価するように設計されています。 、PSA (トリガー、速度、および倍加時間) および FDG PET イメージング。
対処すべき具体的な質問:
- この患者集団における再発性疾患の検出における、C-11アセテートを用いた現在の最先端のPET/CTの収量は?
- C-11 アセテートを使用した PET の性能は、F-18 フルオロデオキシグルコース (FDG-PET) を使用した PET の性能、ナトリウム F18 PET 骨スキャン、および CT の性能とどのように比較されますか?
- 注入後のイメージング時間に関して、最適なイメージングプロトコルは何ですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85040
- Phoenix Molecular Imaging
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 再発性前立腺がん（根治的前立腺全摘除術後の検出可能なPSA、または一次治療として放射線療法を受けている患者のPSA上昇）
除外基準:
- 18歳未満
- 閉所恐怖症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酢酸ナトリウム C11 PET イメージング
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酢酸ナトリウム C11 による PET イメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUV (標準化された取り込み値)
時間枠：Day1 - PET イメージングの時点で評価 - すなわち、一次調査/PET 剤投与時に評価
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イメージング研究は、SUV（標準化取り込み値）を使用して定性的および定量的に評価されます。これは、注射用量、患者の体重、および関心領域に基づく代謝の尺度です。
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Day1 - PET イメージングの時点で評価 - すなわち、一次調査/PET 剤投与時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSA（前立腺特異抗原）
時間枠：PET 画像検査後、3 ～ 6 か月ごとに 24 か月間
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PSAは、定期的な臨床フォローアップごとに監視されます。
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PET 画像検査後、3 ～ 6 か月ごとに 24 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabio Almeida, M.D.、Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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