Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelseskarakteristika af C11-acetat hos patienter med tilbagevendende prostatakarcinom

5. marts 2019 opdateret af: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

Fase 2-undersøgelse: PET-billeddannelseskarakteristika af C11-acetat hos patienter med prostatakarcinom, påvisning af tilbagevendende sygdom med PSA-tilbagefald

Positron-emissionstomografi (PET) billeddannelsesevaluering hos mænd med recidiverende prostatacancer for at udvælge patienter, der kan have gavn af rettet behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er forbedret billeddannelse af prostatacancer ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med brug af det radiofarmaceutiske C-11 Acetat, ved brug af avanceret PET/CT-kamerateknologi og behandlingsalgoritmer.

En vellykket indsats vil føre til mere præcis diagnosticering af recidiv hos patienter med prostatacancer for at muliggøre tidlig rettet behandling. Denne undersøgelse er designet til at generere data for at øge forståelsen af ​​effektiviteten af ​​C-11 Acetat, med fokus på patienter med tilbagevendende eller vedvarende sygdom efter prostatektomi eller strålebehandling.

Undersøgelsen er designet til at udvide databasen over C11-acetat PET-billeddannelse hos patienter med forudgående endelig behandling for prostatacancer og tegn på biokemisk recidiv (stigning i PSA efter behandling) og for at evaluere sammenhængen mellem påvisning på C11-acetat PET-billeddannelse , PSA (Trigger, Velocity and Doubling Time) og FDG PET-billeddannelse.

Specifikke spørgsmål, der skal besvares:

  1. Hvad er udbyttet af nuværende state-of-the-art PET/CT med C-11 Acetat ved påvisning af tilbagevendende sygdom i denne patientpopulation?
  2. Hvordan er ydeevnen af ​​PET med C-11 Acetat sammenlignet med den af ​​PET ved brug af F-18 fluorodeoxyglucose (FDG-PET), natrium F18 PET knoglescanninger og med CT?
  3. Hvad er den optimale billeddannelsesprotokol med hensyn til billeddannelsestid efter injektion?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende prostatacancer (påviselig PSA efter radikal prostatektomi eller stigende PSA hos patienter med strålebehandling som primær behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • klaustrofobiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sodium Acetate C11 PET-billeddannelse
Medicin: Natriumacetat C11
PET-billeddannelse med natriumacetat C11
Andre navne:
  • AC-PET
  • Kulstof 11 Acetat PET
  • C11 acetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV (standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: Dag 1 - Vurderet på tidspunktet for PET-billeddannelse - dvs. på tidspunktet for primær undersøgelse/administration af PET-middel
Billeddiagnostiske undersøgelser vil blive evalueret både kvalitativt og kvantitativt ved hjælp af SUV (standardiserede optagelsesværdier): et mål for metabolisme baseret på injiceret dosis, patientvægt og område af interesse.
Dag 1 - Vurderet på tidspunktet for PET-billeddannelse - dvs. på tidspunktet for primær undersøgelse/administration af PET-middel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA (prostataspecifikt antigen)
Tidsramme: Hver 3. - 6. måned i 24 måneder efter PET-billeddannelse
PSA vil blive overvåget pr. rutinemæssig klinisk opfølgning.
Hver 3. - 6. måned i 24 måneder efter PET-billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phoenix Molecular Imaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMIC-AC-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Tidsskriftsudgivelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumacetat C11

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner