Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики ПЭТ-визуализации C11-ацетата у пациентов с рецидивирующей карциномой простаты

5 марта 2019 г. обновлено: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

Исследование фазы 2: ПЭТ-визуализация характеристик C11-ацетата у пациентов с карциномой предстательной железы, выявление рецидива заболевания с рецидивом ПСА

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) у мужчин с рецидивирующим раком предстательной железы для отбора пациентов, которым может помочь направленная терапия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является улучшение визуализации рака предстательной железы с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием радиофармацевтического ацетата С-11 с использованием современной технологии камеры ПЭТ/КТ и алгоритмов обработки.

Успешные усилия приведут к более точной диагностике рецидива у пациентов с раком предстательной железы, что позволит проводить раннюю целенаправленную терапию. Это исследование предназначено для получения данных, которые помогут лучше понять эффективность ацетата C-11, уделяя особое внимание пациентам с рецидивирующим или стойким заболеванием после простатэктомии или лучевой терапии.

Исследование предназначено для расширения базы данных изображений ПЭТ с C11-ацетатом у пациентов с предшествующей радикальной терапией рака предстательной железы и доказательствами биохимического рецидива (повышение уровня ПСА после терапии), а также для оценки взаимосвязи между обнаружением на изображениях C11-ацетата ПЭТ. , PSA (триггер, скорость и время удвоения) и визуализация FDG PET.

Конкретные вопросы, которые необходимо решить:

  1. Какова эффективность современной ПЭТ/КТ с ацетатом С-11 в выявлении рецидива заболевания у этой группы пациентов?
  2. Как производительность ПЭТ с ацетатом C-11 сравнивается с эффективностью ПЭТ с использованием фтордезоксиглюкозы F-18 (ФДГ-ПЭТ), сканированием костей ПЭТ с натрием F18 и с КТ?
  3. Каков оптимальный протокол визуализации с точки зрения времени визуализации после инъекции?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • рецидивирующий рак предстательной железы (определяемый ПСА после радикальной простатэктомии или повышение уровня ПСА у пациентов с лучевой терапией в качестве основного лечения)

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • пациенты с клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетат натрия C11 ПЭТ-визуализация
Лекарство: Ацетат натрия C11
ПЭТ-визуализация с ацетатом натрия C11
Другие имена:
  • AC-ПЭТ
  • Углерод 11 Ацетат ПЭТ
  • C11 ацетат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник (стандартизированная стоимость поглощения)
Временное ограничение: День 1 - оценивается во время ПЭТ-визуализации, т. е. во время первичного исследования/введения ПЭТ-агента.
Визуальные исследования будут оцениваться как качественно, так и количественно с использованием SUV (стандартизированные значения поглощения): показатель метаболизма, основанный на вводимой дозе, весе пациента и интересующей области.
День 1 - оценивается во время ПЭТ-визуализации, т. е. во время первичного исследования/введения ПЭТ-агента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПСА (специфический антиген простаты)
Временное ограничение: Каждые 3–6 мес в течение 24 мес после ПЭТ
ПСА будет контролироваться в рамках обычного клинического наблюдения.
Каждые 3–6 мес в течение 24 мес после ПЭТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phoenix Molecular Imaging

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMIC-AC-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Публикация в журнале

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ацетат натрия C11

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться