Características de imagem PET do acetato de C11 em pacientes com carcinoma de próstata recorrente
Estudo de Fase 2: Características de imagem PET de acetato de C11 em pacientes com carcinoma de próstata, detecção de doença recorrente com recaída de PSA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é melhorar a imagem do câncer de próstata por tomografia por emissão de pósitrons (PET) com o uso do radiofármaco C-11 Acetato, utilizando tecnologia de câmera PET/CT de última geração e algoritmos de processamento.
Um esforço bem-sucedido levará a um diagnóstico mais preciso de recorrência em pacientes com câncer de próstata para permitir uma terapia direcionada precocemente. Este estudo é projetado para gerar dados para aumentar a compreensão da eficácia do acetato de C-11, com foco em pacientes com doença recorrente ou persistente após prostatectomia ou radioterapia.
O estudo foi projetado para expandir o banco de dados de imagens de PET com acetato C11 em pacientes com terapia definitiva anterior para câncer de próstata e evidência de recorrência bioquímica (aumento pós-terapia no PSA) e para avaliar a relação entre a detecção em imagens de PET com acetato de C11 , PSA (disparo, velocidade e tempo de duplicação) e FDG PET.
Questões específicas a serem abordadas:
- Qual é o rendimento da PET/CT de última geração com Acetato C-11 na detecção de doença recorrente nessa população de pacientes?
- Como o desempenho do PET com acetato C-11 se compara ao do PET usando fluorodesoxiglicose F-18 (FDG-PET), cintilografia óssea PET de sódio F18 e ao da TC?
- Qual é o protocolo de imagem ideal em termos de tempo de imagem após a injeção?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata recorrente (PSA detectável após prostatectomia radical ou aumento do PSA em pacientes com radioterapia como tratamento primário)
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- pacientes claustrofóbicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acetato de Sódio C11 PET Imaging
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Imagens PET com Acetato de Sódio C11
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SUV (Valor de Captação Padronizado)
Prazo: Dia 1 - Avaliado no momento da imagem PET - ou seja, no momento da investigação primária/administração do agente PET
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Os estudos de imagem serão avaliados qualitativa e quantitativamente usando SUV (valores de captação padronizados): uma medida do metabolismo baseada na dose injetada, peso do paciente e região de interesse.
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Dia 1 - Avaliado no momento da imagem PET - ou seja, no momento da investigação primária/administração do agente PET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSA (antígeno prostático específico)
Prazo: A cada 3 a 6 meses por 24 meses após a imagem PET
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O PSA será monitorado por acompanhamento clínico de rotina.
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A cada 3 a 6 meses por 24 meses após a imagem PET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMIC-AC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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